Safety Report: حليب المغنيسيا، منتجات تعليق المغنيسيوم عن طريق الفم - تم استدعاؤها بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

Plastikon الرعاية الصحية، LLC تذكر طوعا واحد (1) الكثير من حليب المغنيسيا 2400 ملغ/10 مل تعليق عن طريق الفم، واحد (1) الكثير من حليب المغنيسيا 2400 ملغ/30 مل تعليق عن طريق الفم، أحد عشر (11) الكثير من هيدروكسيد المغنيسيوم 1200 ملغ/هيدروكسيد الألومنيوم 1200 ملغ/سيميثيكون 120 ملغ لكل 30 مل تعليق عن طريق الفم، واثنين (2) الكثير من هيدروكسيد المغنيسيوم 2400 ملغ/هيدروكسيد الألومنيوم 2400 ملغ/سيميثيكون 240 ملغ لكل 30 مل تعليق عن طريق الفم إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتجات بسبب التلوث الميكروبي. حتى الآن، لم تتلق Plastikon Healthcare أي تقارير عن أحداث سلبية أو إصابات تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: يمكن أن يؤدي إعطاء أو استخدام منتجات الأدوية عن طريق الفم مع التلوث الميكروبي إلى زيادة العدوى التي قد تتطلب التدخل الطبي. المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة, مثل المرضى في المستشفيات ودور رعاية المسنين, لديهم احتمالية أكبر للإصابة بعدوى يحتمل أن تهدد الحياة بعد تناول منتج ملوث.

يتم سرد مؤشر المنتج وأرقام اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية ومعلومات NDC في الرابط أدناه. يتم تعبئة المنتجات للاستخدام المؤسسي ويتم بيعها للعيادات والمستشفيات في جميع أنحاء البلاد في أكواب للاستخدام الفردي مع غطاء رقائق معدنية. تم توزيع القطع المتضررة على مركز توزيع الأدوية الرئيسي (تاجر الجملة) بين 7/1/2020 و 10/31/2021، الذين تم شحنهم إلى المستشفيات ودور رعاية المسنين والعيادات في جميع أنحاء البلاد. المنتجات تحمل علامة خاصة للأدوية الرئيسية.

تقوم Plastikon Healthcare بإخطار عملائها المباشرين عبر خطاب استدعاء لترتيب إعادة أي منتج تم استرجاعه. يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من القطع التي يتم استدعاؤها التوقف عن الاستخدام والتوزيع والحجر الصحي على الفور. قم بإعادة جميع المنتجات المعزولة إلى مكان الشراء. بالنسبة للعيادات أو المستشفيات أو مقدمي الرعاية الصحية الذين قاموا بتوزيع المنتج على المرضى، يرجى إبلاغ المرضى بشأن الاستدعاء.

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ Plastikon Healthcare عبر الهاتف على (785) 330-7109 من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحًا حتى الساعة 4 مساءً بتوقيت وسط الولايات المتحدة. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

اسم الشركة: بلاستيكون للرعاية الصحية، ذ م م
اسم العلامة التجارية: بلاستيكون للرعاية الصحية، ذ م م
تذكر المنتج: حليب المغنيسيا، هيدروكسيد المغنسيوم و سول؛ هيدروكسيد الألومنيوم/سيميثيكون تعليق عن طريق الفم
سبب الاستدعاء: بسبب التلوث الميكروبي
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 08 يونيو 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-and-magnesium