Safety Report: Pro Power Knight Plus, NUX und Dynamite Super Male Verbesserungskapseln — wegen nicht deklariertem Tadalafil und Sildenafil zurückgerufen, USA

United States

Gear Isle ruft freiwillig mehrere Potenzkapseln für Männer (Marken: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super) an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die Produkte mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil und Tadalafil sind als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannte Inhaltsstoffe, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern enthalten sind. Aufgrund des Vorhandenseins von Sildenafil und Tadalafil in diesen Produkten sind sie nicht zugelassene Arzneimittel, deren Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden, und müssen daher zurückgerufen werden. Die Produkte wurden landesweit in den USA über den Internetverkauf über die Website gearisle.com vertrieben. Bisher hat Gear Isle keine Berichte über Krankheiten oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die zurückgerufenen Produkte sind:
- Pro Power Knight Plus Capsule, 2550 mg Blisterpackung, 1 Packung, UPC: 4 9492290522 0, Verfallsdatum: 06/2026
- NUX Male Enhancement Capsule, Blisterverpackung, UPC: 6 0157751236 3, Chargennummer RO 927996, Verfallsdatum: 25.12.2024
- DYNAMITE SUPER Capsule 58.000 mg Blisterpackung, 1 Packung, UPC: 6 7579937602 7, Losnr. OMS760-B, Verfallsdatum: 12/2025.

Diese Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der männlichen Potenz vermarktet und sind in Blisterpackungen zu je einer Packung verpackt.

Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil kann Wechselwirkungen mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) haben und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die diese Produkte am ehesten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate zur Behandlung von Herzerkrankungen verwenden, am stärksten von diesen Produkten bedroht.

Falls Sie durch diese Produkte Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Gadget Island, Inc.
Markenname: Pro Power Knight Plus, NUX, Dynamite Super
Produkt zurückgerufen: Potenzkapseln für Männer
Grund des Rückrufs: Das Produkt enthält nicht deklariertes Tadalafil und Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 26. April 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite