Safety Report: كبسولات برو باور نايت بلس ونوكس وديناميت سوبر ميل المعززة - تم سحبها بسبب عدم الإعلان عن تادالافيل وسيلدينافيل, USA

United States

تقوم شركة Gear Isle طوعًا بسحب العديد من كبسولات تعزيز صحة الذكور (العلامات التجارية: Pro Power Knight Plus و NUX و Dynamite Super) إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل وتادالافيل. السيلدينافيل وتادالافيل من المكونات المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستراز (PDE-5) الموجودة في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. إن وجود السيلدينافيل وتادالافيل في هذه المنتجات يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاستدعاء. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر مبيعات الإنترنت عبر موقع gearisle.com. حتى الآن، لم تتلق Gear Isle أي تقارير عن المرض أو الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء.

المنتجات التي تم سحبها هي:
- كبسولة برو باور نايت بلس، بطاقة بليستر بسعة 2550 ملغ، عدد واحد، UPC: 4 9492290522 0، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2026
- كبسولة نوكسس لتعزيز قدرات الذكور، بطاقة نفطة مكونة من قطعة واحدة، UPC: 6 0157751236 3، رقم اللوت RO 927996، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/25/2024
- كبسولة ديناميت سوبر بسعة 58,000 ملغ، بطاقة بليستر مكونة من قطعة واحدة، UPC: 6 7579937602 7، رقم اللوت رقم OMS760-B، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/2025.

يتم تسويق هذه المنتجات كمكملات غذائية لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئتها في بطاقات نفطة من عدد واحد.

قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على سيلدينافيل وتادالافيل غير المعلنين مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين الذين من المرجح أن يستخدموا هذه المنتجات، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة لخطر هذه المنتجات.

في حالة تعرضك لأضرار من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة غادجيت آيلاند
اسم العلامة التجارية: برو باور نايت بلس، نوكس، ديناميت سوبر
تم استدعاء المنتج: كبسولات تقوية الذكور
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على تادالافيل وسيلدينافيل غير معلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 26 أبريل 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite