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Safety Report: Amneal Pharmaceuticals LLC Metformin Hydrochlorid Extended-Release-Tabletten, USP 500 mg und 750 mg - zurückgerufen aufgrund des Nachweises von N-Nitrosodimethylamin (NDMA), USA

vor 5 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

500 Flaschen
53746-178-10. Flaschen mit 1000 Anzahl
53746-178-90. 90 Flaschen
53746-178-Bulk. Schüttgut-Box
65162-178-09. 90 Flaschen
65162-178-10. 100 Flaschen
65162-178-11. 1000 Flaschen
65162-178-50. 500 Flaschen

Metformin HCl Extended-Release-Tabletten, USP, 750 mg
53746-179-01. 1000 Flaschen
53746-179-Bulk. Schüttgut-Box
65162-179-10. 100 Flaschen

Die betroffenen Metformin Hydrochlorid Extended-Release-Tabletten, USP, 500 mg und 750 mg, Lose wurden landesweit in den USA direkt an Großhändler, Distributoren, Einzelhändler und Repackager verteilt.

Amneal benachrichtigt seine direkten Kunden per Post (UPS Standard Overnight) durch eine Rückrufbenachrichtigung und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Jeder, der einen Bestandsbestand des Produkts hat, sollte die zurückgerufenen Lose umgehend in Quarantäne stellen.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended

Quelle: FDA

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