报告人
Safety Report: TruVision 健康膳食补充剂胶囊-因未获批准的大麻碱和奥克汀而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
TruVision Health LLC正在召回几种膳食补充剂产品，因为它们含有未经批准的膳食成分霍地宁和/或奥克多林/DMHA（1,5-二甲基己胺）。这些产品分布在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、德国、爱尔兰和英国。口服霍地宁可能不安全，可能会引起刺激性副作用，例如心率加快、高血压、紧张、恶心、呕吐或失眠。这些不良事件更有可能发生在敏感人群中，例如孕妇和患有心血管疾病的消费者。目前，大麻碱不是膳食补充剂中经批准的膳食成分。
Octodrine 或 DMHA（1,5-二甲基己胺）似乎与另一种名为二甲胺（DMAA）的兴奋剂相似，出于安全考虑，后者已在某些国家退出市场。在动物研究中，已发现奥克多林可提高心率、心肌收缩力和疼痛阈值。由于没有关于其在人类代谢途径的数据，因此在运动中使用奥克多林具有潜在的危险。DMHA 被认为是一种不符合膳食成分法定定义的物质，是一种不安全的食品添加剂。
召回的商品以胶囊形式包装在吸塑包装和纸板纸箱中，或者以棒状包装的形式装在30个袋子里。该产品采用 TruVision Health 或 Truvy 品牌名称。批号位于纸箱的末端翻盖或袋子的背面。
受影响的产品有：
SKU：1004，描述：truControl 60 件装，批次：13580
SKU：1005，描述：TruControl 7 Day Trifold，编号：WKW72353
SKU：1006，描述：Reform，编号：34159
货号：1010，描述：带有 Dynamine 60 ct 的 TruControl，批号：WK65081
货号：8402，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ 60 件装，批号：WK71567
货号：8403，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold，编号：25173
SKU：10000，描述：Truvy 30 天体验套件，编号：39643/42825
SKU：10001，描述：Truvy 7 天体验套件，编号：41404
SKU：10002， 描述：Truvy Boost 30 天体验套件，批号：13993
SKU：10003，描述：truBoost 7 天体验套件，编号：13985
货号：12000，描述：truBoost Drink-Citrine Spark，批号：PM17921F1
货号：12001，描述：truBoost Drink-Ruby Rev，批号：PM18821F1
购买了这些产品的消费者应立即停止使用它们，并敦促他们将其退回给TruVision Health LLC以获得全额退款（退货运费由消费者支付），换货，或者他们可能会丢弃产品。
此次召回是在美国食品和药物管理局的检查确定这些产品是掺假后启动的。
这些产品的一些消费者报告说出现了胸痛、寒战、腹泻、头晕/头晕、疲劳、头痛、高血压、心率过高、紧张、恶心、紧张、皮疹、胃痛或不安、出汗和呕吐。
如果您因这些产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：TruVision健康
品牌名称：Truvy TruVision Re
产品召回：各种膳食补充剂胶囊
召回原因：未获批准的 Hordenine 和 Octodrine/dmHA（1,5-二甲基己胺）
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 4 月 27 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk