Safety Report: كبسولات المكملات الغذائية TruVision Health - تم سحبها بسبب عدم الموافقة على هوردينين وأوكتودرين, USA

United States

تستدعي TruVision Health LLC العديد من منتجات المكملات الغذائية لأنها تحتوي على المكونات الغذائية غير المعتمدة هوردينين و/أو أوكتودرين/DMHA (1،5-ثنائي ميثيل هيكسيلامين). تم توزيع المنتجات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا وأستراليا ونيوزيلندا وألمانيا وأيرلندا وإنجلترا.

قد يكون الهوردينين غير آمن عند تناوله عن طريق الفم وقد يسبب آثارًا جانبية محفزة مثل معدل ضربات القلب السريع أو ارتفاع ضغط الدم أو التوتر أو العصبية أو الغثيان أو القيء أو الأرق. من المرجح أن تحدث هذه الأحداث السلبية في المجموعات السكانية الفرعية الحساسة من الأشخاص مثل النساء الحوامل والمستهلكين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. حاليًا، لا يعد الهوردينين مكونًا غذائيًا معتمدًا في المكملات الغذائية.

يبدو أن الأوكتودرين أو DMHA (1،5-ثنائي ميثيل هيكسيلامين) يشبه منبه آخر يسمى ديميثيلاميلامين (DMAA)، والذي تمت إزالته من السوق في بعض البلدان بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، وجد أن الأوكتودرين يزيد من معدل ضربات القلب وانقباض عضلة القلب وعتبة الألم. نظرًا لعدم وجود بيانات حول مسار التمثيل الغذائي لدى البشر، فمن المحتمل أن يكون استخدام الأوكتودرين أثناء التمرين خطيرًا. تعتبر DMHA مادة لا تفي بالتعريف القانوني للمكون الغذائي وهي مادة مضافة غذائية غير آمنة.

تم تعبئة المنتجات التي تم سحبها على شكل كبسولات في عبوات نفطة وعلب كرتونية أو كعبوات لاصقة في 30 كيسًا. يحمل المنتج اسم TruVision Health أو العلامة التجارية Truvy. توجد أرقام اللوتات على الغطاء الطرفي للكرتون أو الجزء الخلفي من الحقيبة.
المنتجات المتأثرة هي:
رمز المنتج: 1004, الوصف: عدد 60 قطعة من ترو كونترول, الكمية: 13580
رمز المنتج: 1005, الوصف: تقنية ترو كنترول ثلاثية الطيات لمدة 7 أيام, المجموعة: WKW72353
رمز المنتج: 1006, الوصف: ريفورم, قطعة: 34159
رمز تعريف المنتج: 1010, الوصف: تقنية ترو كونترول مع دينامين بوزن 60 قيراطًا, الكمية: WK65081
رمز المنتج: 8402، الوصف: مجموعة ترو ويت آند إنرجي جين 2+ 60، المجموعة: WK71567
رمز المنتج: 8403، الوصف: تقنية ترو ويت آند إنرجي جين 2+ ثلاثية الطيات، المجموعة: 25173
رمز تعريف المنتج: 10000، الوصف: مجموعة تجربة تروفي لمدة 30 يومًا، المجموعة: 39643/42825
رمز المنتج: 10001, الوصف: طقم تجربة تروفي لمدة 7 أيام, المجموعة: 41404
رمز التخزين التعريفي: 10002، الوصف: مجموعة تجربة تروفي بوست لمدة 30 يومًا، المجموعة: 13993
رمز المنتج: 10003, الوصف: مجموعة تجربة تروبوست لمدة 7 أيام, المجموعة: 13985
رمز تعريف المنتج: 12000, الوصف: مشروب تروبوست - سيترين سبارك, الكمية: PM17921F1
رمز تعريف المنتج: 12001, الوصف: مشروب تروبوست - روبي ريف, الكمية: PM18821F1

يجب على المستهلكين الذين اشتروا هذه المنتجات التوقف عن استخدامها على الفور ويتم حثهم على إعادتها إلى TruVision Health LLC لاسترداد الأموال بالكامل (يتم دفع رسوم إعادة الشحن من قبل المستهلك) أو الاستبدال أو قد يتخلصون من المنتج.

بدأ هذا السحب بعد أن حدد فحص إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات مغشوشة.

أبلغ بعض مستهلكي هذه المنتجات عن تعرضهم لألم في الصدر، وقشعريرة، وإسهال، ودوخة، ودوار، وإرهاق، وصداع، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع معدل ضربات القلب، والتوتر، والغثيان، والعصبية، والطفح الجلدي، وآلام المعدة أو الاضطراب، والتعرق والقيء.

في حالة تعرضك لأضرار من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: تروفيجن هيلث
اسم العلامة التجارية: تروفي تروفيجن ريفورم
تم استدعاء المنتج: كبسولات المكملات الغذائية المختلفة
سبب الاستدعاء: هوردينين وأوكتودرين/DMHA غير المعتمدين (1،5-ثنائي ميثيل هيكسيلامين)
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 27 أبريل 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk