Safety Report: 过敏原美学乳房植入物-由于 BIA-ALCL 的风险增加而召回, USA
5年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
-访问 www.biocell信息.com，联系阿勒根美学公司，以确定该公司是否有他们的植入物信息。-联系他们接受植入物的外科医生或医院，以确定外科医生或医院是否有其植入物信息的记录。
知道自己有过敏根植入物，以前可能没有参与过设备跟踪，或需要在 www.biocellInformation.com 上更新其信息的患者。该网站将告知他们如何注册设备跟踪，强烈建议所有患者进行设备跟踪，并回答他们可能遇到的任何问题。有 BIOCELL® 植入体或组织膨胀体或有 BIOCELL® 植入体或组织膨胀体病史的患者，请访问 www.biocellInformation.com，了解 BIOCELL® 召回、乳房植入体相关过敏性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的症状、乳房自我检查的重要性以及需要定期进行乳房植入监测。
“我们决心确保每位女性都拥有与 BIOCELL® 自愿召回相关的信息，我们将继续鼓励患有乳房植入体的女性确定她们的植入体类型并选择加入我们的设备跟踪系统。患者教育是一个优先事项。我们与美国整形外科医生协会（ASPS）和美国美容整形外科学会（ASAS）合作，开展重大举措，以提高人们对乳腺植入物跟踪重要性的认识。”美学。
关于全球 BIOCELL® 召回活动于 2019 年 7 月 24 日开始全球自愿召回其 BIOCELL® 乳房植入物和组织膨胀器。Aallergan 继续保持全球基础，以确保患者和医疗保健专业人员获得有关 BIOCELL® 召回的通知。公司发布全球新闻稿，并直接向医疗保健专业人员发出有关召回的信件。
提高认识并提供资源 针对患者，公司推出了一个专门的网站 www.bi-OcellInformation.com，帮助患者识别自己的乳腺植入物，并提供与 BIA-ALCL 风险相关的信息和资源。
Abbvie 公司 Aallergan 美学将继续与全球监管机构和协会以及患者倡导团体密切合作，向患者和医疗保健专业人员提供有关自愿召回的重要 BIOCELL® 信息。
关于 BIA-ALCL 的更多信息：BIA-ALCL 不是乳腺癌，它是一种非霍奇金淋巴瘤（免疫系统癌症）。目前，发展 BIA-ALCL 的可能性被认为较低，发生在 BIOCELL® 纹理乳房植入体的患者中不到 0.03%。然而，BIA-ALCL 是一个严重的情况和
可能导致死亡，特别是如果没有早诊断或及时治疗。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/allergan-aesthetics-launches-dedicated-multi-channel-campaign-contact-patients-who-may-not-be-aware 上的完整召回详细信息
资料来源：林业发展局
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