Safety Report: Implants mammaires Allergan Esthetics - Rappel en raison du risque accru de BIA-ALCL, USA

United States

- Rendez-vous sur www.biocellInformation.com pour contacter Allergan Esthetics afin de déterminer si l'entreprise a des informations sur ses implants.
- Communiquez avec leur chirurgien ou l'hôpital où ils ont reçu des implants pour déterminer si le chirurgien ou l'hôpital a des dossiers sur leurs implants.

Les patients qui savent qu'ils ont un implant Allergan et qui peuvent ne pas avoir participé au suivi de l'appareil auparavant, ou qui ont besoin de mettre à jour leurs informations sur www.BiocellInformation.com. Le site Web leur indiquera comment s'inscrire au suivi de l'appareil, ce qui est fortement conseillé à tous les patients, et répondra à toutes les questions qu'ils pourraient avoir. Les patients qui ont des implants BIOCELL® ou des expandeurs tissulaires ou des antécédents d'implants BIOCELL® ou d'expandeurs tissulaires doivent consulter le site www.BIOCELLInformation.com pour en savoir plus sur le rappel BIOCELLMD, les symptômes du lymphome anaplasique à grandes cellules associé à l'implant mammaire (BIA-ALCL), l'importance de l'auto-examen mammaire et le besoin d'une surveillance régulière des implants mammaires.

« Nous sommes déterminés à nous assurer que chaque femme dispose de l'information dont elle a besoin relativement au rappel volontaire de BIOCELL® et nous continuerons d'encourager les femmes qui ont des implants mammaires à déterminer leur type d'implant et à adhérer à notre système de suivi des appareils. L'éducation des patients est une priorité. Nous avons établi un partenariat avec l'American Society of Plastic Surgeons (ASPS) et l'American Society of Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) dans le cadre d'initiatives majeures visant à sensibiliser l'opinion à l'importance du suivi des implants mammaires », a déclaré Carrie Strom, vice-présidente principale AbbVie et présidente de Global Allergan Esthétique.

À propos du rappel GLOBAL BIOCELL® Le 24 juillet 2019 Allergan a lancé un rappel volontaire de ses implants mammaires et de ses extenseurs tissulaires BIOCELL®. Allergan a maintenu une base mondiale pour s'assurer que les patients et les professions de la santé sont informés du rappel BIOCELLMD. La Société a publié des communiqués de presse internationaux et distribué des lettres directement aux professionnels de la santé concernant le rappel.

Sensibiliser et fournir une ressource pour les patients, la Société a lancé un site Web dédié, www.bi- OCELLInformation.com, afin d'aider les patients à identifier leurs implants mammaires et à fournir des informations et des ressources relatives au risque de BIA-ALCL.

Allergan Aesthetics, une entreprise d'AbbVie, continuera de travailler en étroite collaboration avec les autorités et les sociétés de réglementation mondiales et les groupes de défense des patients afin de fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations importantes sur le rappel volontaire.

Plus d'information sur le BIA-ALCL : Le BIA-ALCL n'est pas un cancer du sein, c'est un type de lymphome non hodgkinien (cancer du système immunitaire). À l'heure actuelle, la probabilité de développer un BIA-ALCL est faible, chez moins de 0,03 % des patients atteints d'implants mammaires texturés BIOCELL®. Cependant, BIA-ALCL est une condition grave et
peut entraîner la mort, surtout s'il n'est pas diagnostiqué tôt ou traité rapidement.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/allergan-aesthetics-launches-dedicated-multi-channel-campaign-contact-patients-who-may-not-be-aware

Source : FDA