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Safety Report: M 手杀菌剂酒精防腐剂 80%-由于含有甲醇而召回,可能对乙醇有效, United States

4年前 source fda.gov

监管报告

United States

公司名称:美德克有限责任公司
品牌名称:M
产品召回:M 手杀菌剂酒精防腐剂 80%
召回原因:含有甲醇,可能对乙醇产生潜力
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 9 月 10 日
召回细节:Medek, LLC 自愿召回所有大量的 M 手杀菌剂酒精防腐剂 80% 128 盎司 /3,785 毫升到消费者水平。美国食品药物管理局的分析发现,M 手杀菌剂含有甲醇,对乙醇具有潜力。

风险说明:大量甲醇接触可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都面临风险,但意外摄取这些产品的年幼儿童以及作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易受到甲醇中毒。此外,使用潜能洗手液产品可能会对健康造成不良后果,因为缺乏功效和增加感染风险。迄今为止,梅德克,LLC. 尚未收到任何不利的报告。

召回的产品被用作洗手用的洗手液,在没有肥皂和水的情况下减少皮肤上的细菌。召回的手动消毒剂采用一(1)加仑(128 盎司 /3,785 毫升)高密度聚乙烯(HDPE)塑料瓶(NDC 75432-001-02)包装。召回的洗手液在 2020 年 4 月 17 日至 2020 年 5 月 22 日期间直接分发给德克萨斯州阿拉莫市的客户。

Medek, LLC 通过召回信和消费者通过本新闻稿通知其客户/分销商。我们还通知我们的分销商,他们将通过电话、电子邮件和/或邮寄信件帮助他们的客户,并安排退回所有召回的洗手液。召回商品的消费者、分销商和零售商应停止使用或分销,并返回购买地点。消费者对此次召回有任何疑问,请致电 (956) 800-4366 联系 Medek, LLC(星期一至星期五上午 9 点至下午 5 点)。

如果消费者遇到任何可能与使用本产品相关的问题,应与其医生或医疗保健提供商联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题,可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告

普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088 索取申报表格,然后填写并返回预填表格上的地址,或传真至 1-800-FDA-0178
这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medek-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-m-hand-sanitizer-due-potential-presence-methanol-wood 上查看完整的召回详细信息

资料来源:林业发展局

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