Safety Report: M Desinfetante para as mãos Álcool Anti-séptico 80% - recordado devido a Contém Metanol e pode ser Subpotente para Etanol, United States

United States

Nome da empresa: Medek, LLC
Nome da marca: M
Produto recordado: M Desinfetante para as mãos Álcool Anti-séptico 80%
Razão do recall: Contém metanol e pode ser subpotente para etanol
Data de recall da FDA: 10 de setembro de 2020
Lembre-se de detalhes: Medek, LLC está lembrando voluntariamente todos os lotes de M Sanitizer Alcohol Anti-séptico 80% 128 oz/3.785 mL para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o Sanitizer para as Mãos M contém metanol e é sub-potente para o etanol.

Declaração de risco: exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, crianças pequenas que acidentalmente ingerem esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol. Além disso, o uso de produtos desinfetantes para as mãos subpotentes pode ter consequências adversas para a saúde relacionadas à falta de eficácia e aumento do risco de infecções. Até à data, Medek, LLC. não recebeu nenhum relato de adverso.

O produto recordado é usado como um desinfetante para as mãos para lavar as mãos para diminuir as bactérias na pele quando não há água e sabão disponíveis. O desinfetante para as mãos recuperado é embalado em uma garrafa plástica de polietileno de alta densidade (HDPE) de 1 (1) galão (128 oz/3,785 mL), NDC 75432-001-02. O desinfetante para as mãos recordado foi distribuído diretamente aos clientes walk-in na Alamo, TX, entre as datas de 17/04/2020 e 22/05/2020.

Medek, LLC está notificando seus clientes/distribuidores por carta de recall e consumidores através deste comunicado de imprensa. Também estamos notificando nossos distribuidores, que ajudarão a notificar seus clientes por telefonemas, e-mails e/ou cartas enviadas e está organizando o retorno de todos os Desinfetantes para as Mãos recolhidos. Os consumidores, distribuidores e retalhistas que tenham recolhido produtos devem parar de utilizar ou distribuir e regressar ao local de compra. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Medek, LLC em (956) 800-4366 (de segunda a sexta-feira das 9h às 17h CST).

Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado com a utilização deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line

Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medek-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-m-hand-sanitizer-due-potential-presence-methanol-wood

Fonte: FDA