Safety Report: Cápsulas Red Mammoth - recolhidas devido a Sildenafil e Tadalafil não declarados, USA

United States

Celebrate Today está recordando voluntariamente o número de lote DK1027, Exp 08/01/2023 das cápsulas Red Mammoth para o nível do consumidor. O Celebrate Today foi informado pela Amazon que análises laboratoriais descobriram que o produto está contaminado com sildenafil e tadalafil, ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. O produto pode ser identificado pelo rótulo abaixo e foi distribuído e enviado pela Amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA (por um período de 13 meses).

A presença de sildenafil e tadalafil em cápsulas de Red Mammoth torna o produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall.

Declaração de risco: Consumidores com condições médicas subjacentes que tomam Red Mammoth com sildenafil e tadalafil não declarados podem apresentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão alta ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, o Celebrate Today não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

As cápsulas Red Mammoth são comercializadas como um suplemento dietético para realce masculino e são embaladas em cartões blister de 10 ct. embalados em uma caixa. Os pacotes afetados do Red Mammoth incluem o lote DK1027 com uma data de validade de 08/01/2023.

Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados online a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Os consumidores que têm cápsulas Red Mammoth devem parar de usar.

Nome da empresa: Celebrate Today
Marca: Red Mammoth
Produto recolhido: Red Mammoth Capsules
Razão do recall: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 08 de fevereiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients

Fonte: FDA