Safety Report: Cápsulas Red Mammoth: retiradas del mercado debido a sildenafilo y tadalafilo no declarados, USA

United States

Celebrate Today retira voluntariamente el lote número DK1027, Exp 08/01/2023 de cápsulas de Red Mammoth a nivel de consumidor. Amazon informó a Celebrate Today que los análisis de laboratorio han encontrado que el producto está contaminado con sildenafilo y tadalafilo, ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. El producto se puede identificar mediante la etiqueta a continuación y Amazon lo distribuyó y gestionó en www.amazon.com en todo el país en los EE. UU. (durante un período de 13 meses).

La presencia de sildenafilo y tadalafilo en las cápsulas de Red Mammoth hace que el producto sea un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada.

Declaración de riesgo: Los consumidores con afecciones subyacentes que toman Red Mammoth con sildenafilo y tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Celebrate Today no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

Las cápsulas de Red Mammoth se comercializan como un suplemento dietético para la mejora masculina y se envasan en blíster de 10 quilates empaquetadas en una caja de cartón. Los paquetes de Red Mammoth afectados incluyen el lote DK1027 con fecha de caducidad del 08/01/2023.

El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores que eviten ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacológicos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Los consumidores que tienen cápsulas de Red Mammoth deben dejar de usarlas.

Nombre de compañía: Celebrate Today
Nombre de la marca: Red Mammoth
Producto retirado: Cápsulas de mamut rojo
Motivo de la retirada: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 08 de febrero de 2022

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients

Fuente: FDA