Safety Report: Capsules Red Mammoth - rappel en raison de la présence non déclarée de sildénafil et de tadalafil, USA

United States

Celebrate Today rappelle volontairement au consommateur le lot numéro DK1027, Exp 08/01/2023 des capsules Red Mammoth. Amazon a informé Celebrate Today qu'une analyse en laboratoire avait révélé que le produit était contaminé par du sildénafil et du tadalafil, des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous et a été distribué et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis (pendant une période de 13 mois).

La présence de sildénafil et de tadalafil dans les gélules de Red Mammoth fait du produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Énoncé des risques : Les consommateurs souffrant de troubles médicaux sous-jacents qui prennent Red Mammoth avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, aucun événement indésirable lié à ce rappel n'a été signalé.

Les capsules Red Mammoth sont commercialisées en tant que complément alimentaire pour l'amélioration des hommes et sont emballées dans des plaquettes thermoformées de 10 ct. emballées dans un carton. Les emballages de Red Mammoth concernés incluent le lot DK1027 dont la date d'expiration est le 08/01/2023.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Les consommateurs qui ont des capsules Red Mammoth devraient cesser de les utiliser.

Nom de l'entreprise : Celebr
Nom de marque : Red Mammoth
Produit rappelé : Capsules Red Mammoth
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 08 février 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients

Source : FDA