Safety Report: Suplemento dietético de QMART para o realce sexual masculino - recordado devido ao Sildenafil não declarado e/ou ao Tadalafil, USA

United States

Companhia: QMART
Marca: IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão do recall: Sildenafil não declarado e/ou Tadalafil
Data de Recall FDA: 05 de abril de 2021
Lembre-se detalhes: Anúncio da empresa Elmwood Park, NJ, QMART está voluntariamente recordando todos os lotes de IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 para o nível do consumidor. A análise de FDA encontrou os produtos a serem contaminados com sildenafil não declarado e/ou tadalafil. Sildenafil e tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina. A presença de sildenafil e/ou tadalafil no IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 os torna medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação. Declaração de risco: Consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 cápsulas com sildenafil não declarado e/ou tadalafil podem apresentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até à data, o QMART não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a esta recordação. Estes produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para o realce do desempenho sexual masculino e são embalados em bolhas de papelão. Os lotes afetados de IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 incluem todos os lotes. O produto pode ser identificado pelos códigos UPC na tabela abaixo, que foram distribuídos via internet e atendidos pela amazon em www.amazon.com. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.
Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/qmart-issues-voluntary-nationwide-recall-imperial-gold-2000-premierzen-extreme-3000-burro-en
Fonte: FDA