Safety Report: QMART Suplemento dietético para el realce sexual masculino - recordado debido a Sildenafil no declarado y/o Tadalafil, USA

United States

Nombre de empresa: QMART
Marca: IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: Abril 05, 2021
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Elmwood Park, Nueva Jersey, QMART está recordando voluntariamente todos los lotes de IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que los productos están contaminados con sildenafilo y/o tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y/o tadalafilo en IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 los convierte en medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Declaración de riesgo: Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman las cápsulas IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 con sildenafilo y/o tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, QMART no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora del rendimiento sexual masculino y se envasan en ampollas de cartón. Los lotes afectados de IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 incluyen todos los lotes. El producto se puede identificar mediante los códigos UPC de la siguiente tabla que se distribuyeron a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.
Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/qmart-issues-voluntary-nationwide-recall-imperial-gold-2000-premierzen-extreme-3000-burro-en
Fuente: FDA