Safety Report: QMART Supplément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine - rappel en raison de sildénafil et/ou de tadalafil non déclarés, USA

United States

Nom de l'entreprise : QMART
Marque : IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 05 avril 2021
Détails du rappel : Annonce de la société Elmwood Park, NJ, QMART rappellera volontairement tous les lots d'IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que les produits étaient contaminés par le sildénafil et/ou le tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et/ou de tadalafil dans IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 rend ces médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Énoncé des risques : Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 capsules avec du sildénafil et/ou du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, le QMART n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration de la performance sexuelle masculine et sont emballés dans des ampoules en carton. Les lots affectés d'IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO et PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 incluent tous les lots. Le produit peut être identifié par les codes UPC figurant dans le tableau ci-dessous qui ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.
Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/qmart-issues-voluntary-nationwide-recall-imperial-gold-2000-premierzen-extreme-3000-burro-en
Source : FDA