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Safety Report: Optimus Sanitizante para as Mãos - recordado devido a Potencial Contaminação com Metanol, USA

há 4 anos source fda.gov

Recall notice

United States

Nome da empresa: LIQ-E S.A. de C.V.
Nome da marca: Optimus
Produto retirado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Potencial contaminação por metanol
Data de recall da FDA: 20 de julho de 2020
Lembre-se de detalhes: SAN NICOLAS DE LOS GARZA, México — A LIQ-E S.A. de C.V. recorda voluntariamente todos os lotes e todos os tamanhos de garrafas do OPTIMUS Instant Hand Sanitizzer devido à presença potencial de metanol (álcool de madeira) que foram enviados para os Estados Unidos. Os produtos foram fabricados entre 27 de abril de 2020 e 08 de maio de 2020. Declaração de Risco: exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma e danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingeriam acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol. Até à data, a LIQ-E S.A. de C.V. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Produtos recuperados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Produto (s) NDCs: 75416-002-01
Tamanhos: 8,5 Fl Oz. (250 mL)
UPC: 7501799115621
Lote #s e Datas de Expiração: (L) 20-02 EXP 05/2022

Produtos recuperados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Produto (s) NDCs: 75416-001-04
Tamanhos: 55 Gal (208 L)
UPC: 7501799118998
Lote #s & Datas de Expiração: Consulte Lista

Produtos recuperados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Produto (s) NDCs: 75416-378-04
Tamanhos: 1 GAL (3.78L)
UPC: 7501799118837
Lote #s e Datas de Expiração: (L) 20-03 EXP 05/22

Produtos recuperados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Produto (s) NDCs: 75416-004-01
Tamanhos: 275 Gal (1,040 L)
UPC: 7501799118981
Lote #s e Datas de Expiração: (L) 5200 EXP 05/2022

Números de Lote de Tambor Azul de 55 Gal: L-1160 EXP 05/2022; L-2160 EXP 05/2022; L-3160 EXP 05/2022; L-1180 EXP 05/2022; L-2180 EXP 05/2022; L-2190 EXP 05/2022; L-1200 EXP 06/2022; L-2200 EXP 06/2022; L-3200 EXP 06/2022 P 06/2022; L-5200 EXP 06/2022; L-1210 EXP 06/2022 L-2210 EXP 06/2022

Números de lote de caixas mestre:
L-1150 L-2150 L-3150 L-4150 L-5150 L-6150
L-1160 L-2160 L-3160 L-4160 L-5160 L-6160
L-1170 L-2170 L-3170 L-4170 L-5170 L-1180
L-3180 L-4180 L-6180 L-1190 L-2190 L-3190
L-4190 L-5190 L-6190 L-1200 L-2200 L-3200
L-4200 L-5200 L-6200 L-2180

O Desinfetante de Mãos é distribuído em um 55 Gal Tambor azul plástico (208 L) e em garrafas ou tanque de HDPE de plástico transparente de 8,5 Fl Oz (250 mL), 1Gal (3,78 L) e 275 Gal (1.040L). Todos são rotulados com um rótulo verde e branco. O produto foi distribuído em todos os Estados Unidos.

Cada produto contém um número de lote que consiste em uma letra seguida de um traço de quatro dígitos (exemplo L-1180). Este número pode ser encontrado nas caixas principais e escrito em caneta preta no tambor azul 55 Gal e no tanque de plástico 275 Gal.

As garrafas individuais são rotuladas com um número de lote e data de validade no formato abaixo. Ver tabela para números de lote de cada garrafa individual.

(L) 20-02 EXP 05/2022

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/liq-e-sa-de-cv-issues-voluntary-recall-optimus-instant-hand-sanitizer-due-potential-presence

Fonte: FDA

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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