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Safety Report: Optimus Hand Sanitizer - retirado debido a la posible contaminación por metanol, USA

hace 4 años source fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de la empresa: LIQ-E S.A. de C.V.
Marca: Optimus.
Producto retirado: desinfectante de manos
Motivo de la retirada: Posible contaminación por metanol
Fecha de retirada de la FDA: 20 de julio de 2020
Detalles del recuerdo: SAN NICOLAS DE LOS GARZA, México — LIQ-E S.A. de C.V. está recordando voluntariamente todos los lotes y todos los tamaños de botella de The OPTIMUS Instant Hand Sanitizer debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera) que fueron enviados a los Estados Unidos. Los productos se fabricaron entre el 27 de abril de 2020 y el 08 de mayo de 2020. Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol podría dar lugar a náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma y daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha, LIQ-E S.A. de C.V. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada.

Productos retirados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Producto (s) NDC: 75416-002-01
Tamaños: 250 ml (250 ml)
UPC: 7501799115621
Lote #s & Fechas de caducidad: (L) 20-02 CAD 05/2022

Productos retirados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Producto (s) NDC: 75416-001-04
Tallas: 55 Gal (208 L)
UPC: 7501799118998
Lote #s & Fechas de caducidad: Ver Lista

Productos retirados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Producto (s) NDC: 75416-378-04
Tamaños: 1 GAL (3.78L)
UPC: 7501799118837
Lote #s & Fechas de caducidad: (L) 20-03 CAD 05/22

Productos retirados: Optimus Instant Hand Sanitizer
Producto (s) NDC: 75416-004-01
Tamaños: 275 Gal (1,040 L)
UPC: 7501799118981
Lote #s & Fechas de caducidad: (L) 5200 CAD 05/2022

Números de lote del tambor azul: L-1160 EXP 05/2022; L-2160 EXP 05/2022; L-3160 EXP 05/2022; L-1180 EXP 05/2022; L-2180 EXP 05/2022; L-2190 EXP 05/2022; L-1200 EXP 06/2022; L-2200 EXP 06/2022; L-2200 EXP 06/2022; L-2200 EXP 06/2022; L1210 EXP 06/2022 10 CAD 06/2022

Números de lote maestros de cartones:
L-1150 L-2150 L-3150 L-4150 L-5150 L-6150
L-1160 L-2160 L-3160 L-4160 L-5160 L-6160
L-1170 L-2170 L-3170 L-4170 L-5170 L-1180
L-3180 L-4180 L-6180 L-1190 L-2190 L-3190
L-4190 L-5190 L-6190 L-1200 L-2200 L-3200
L-4200 L-5200 L-6200 L-2180

El desinfectante de manos se distribuye en un 55 Gal (208 L) tambor de plástico azul y en botellas o tanque de polietileno de alta densidad (250 ml), 1Gal (3,78 L) y 275 Gal (1,040 L) de plástico transparente. Todos están etiquetados con una etiqueta verde y blanca. El producto fue distribuido por los Estados Unidos.

Cada producto contiene un número de lote que consiste en una letra seguida de un guión de cuatro dígitos (ejemplo L-1180). Este número se puede encontrar en las cajas maestras y escrito en lápiz negro en el tambor azul 55 Gal y el tanque de plástico 275 Gal.

Las botellas individuales están etiquetadas con un número de lote y fecha de caducidad en el siguiente formato. Consulte la tabla para ver los números de lote de cada botella individual.

(L) 20-02 EXP 05/2022

Consulte los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/liq-e-sa-de-cv-issues-voluntary-recall-optimus-instant-hand-sanitizer-due-potential-presence

Fuente: FDA.

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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