Safety Report: Optimus Handdesinfektionsmittel - wegen möglicher Methanolkontamination zurückgerufen, USA

United States

Firmenname: LIQ-E S.A. de C.V.
Markenname: Optimus
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund für den Rückruf: Potenzielle Methanolkontamination
FDA Rückrufdatum: 20. Juli 2020
Rückrufdetails: SAN NICOLAS DE LOS GARZA, Mexiko — LIQ-E S.A. de C.V. erinnert freiwillig an alle Lose und alle Flaschengrößen des OPTIMUS Instant Handdesinitizer aufgrund des potenziellen Vorhandenseins von Methanol (Holzalkohol), die in die Vereinigten Staaten versandt wurden. Die Produkte wurden zwischen dem 27. April 2020 und dem 08. Mai 2020 hergestellt. Risikoaussage: Erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma und dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkohol- (Ethanol-) Ersatz trinken, am stärksten für eine Methanolvergiftung gefährdet. Bisher hat LIQ-E S.A. de C.V. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Aufgerufene Produkte: Optimus Instant Handdesinfektionsmittel
Produkt (e) NDCs: 75416-002-01
Größen: 8.5Fl Oz. (250 ml)
UPC: 7501799115621
Los #s & Ablaufdaten: (L) 20-02 EXP 05/2022

Aufgerufene Produkte: Optimus Instant Handdesinfektionsmittel
Produkt (e) NDCs: 75416-001-04
Größen: 55 Gal (208 L)
UPC: 7501799118998
Los #s & Ablaufdaten: Siehe Liste

Aufgerufene Produkte: Optimus Instant Handdesinfektionsmittel
Produkt (e) NDCs: 75416-378-04
Größen: 1 GAL (3,78 L)
UPC: 7501799118837
Los #s & Ablaufdaten: (L) 20-03 EXP 05/22

Aufgerufene Produkte: Optimus Instant Handdesinfektionsmittel
Produkt (e) NDCs: 75416-004-01
Größen: 275 Gal (1.040 L)
UPC: 7501799118981
Los #s & Ablaufdaten: (L) 5200 EXP 05/2022

55 Gal Blaue Trommelnummer: L-1160 EXP 05/2022; L-2160 EXP 05/2022; L-3160 EXP 05/2022; L-1180 EXP 05/2022; L-2180 EXP 05/2022; L-2190 EXP 05/2022; L-1200 EXP 06/2022; L-2200 EXP 06/2022; L-3200 EXP 06/2022; L-4200; L-4200 P 06/2022; L-5200 EXP 06/2022; L-1210 EXP 06/2022 L-2210 EXP 06/2022

Masterkartons Losnummern:
L-1150 L-2150 L-3150 L-4150 L-5150 L-6150
L-1160 L-2160 L-3160 L-4160 L-5160 L-6160
L-1170 L-2170 L-3170 L-4170 L-5170 L-1180
L-3180 L-4180 L-6180 L-1190 L-2190 L-3190
L-4190 L-5190 L-6190 L-1200 L-2200 L-3200
L-4200 L-5200 L-6200 L-2180

Der Handdesinfektionsmittel wird in einem 55 Gal verteilt (208 L) Kunststoff blaue Trommel und in 8.5Fl Oz. (250 ml), 1Gal (3,78 l) und 275 Gal (1.040 l) klare Kunststoff HDPE-Flaschen oder Tank. Alle sind mit einem grünen und weißen Etikett gekennzeichnet. Das Produkt wurde in den Vereinigten Staaten vertrieben.

Jedes Produkt enthält eine Losnummer, die aus einem Buchstaben gefolgt von einem Strich mit vier Ziffern besteht (Beispiel L-1180). Diese Nummer finden Sie auf den Masterkartons und in schwarzem Stift auf der 55 Gal blauen Trommel und dem 275 Gal Kunststofftank.

Die einzelnen Flaschen sind mit einer Losnummer und einem Ablaufdatum im folgenden Format gekennzeichnet. Die Losnummern jeder einzelnen Flasche finden Sie in der Tabelle.

(L) 20-02 EXP 05/2022

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/liq-e-sa-de-cv-issues-voluntary-recall-optimus-instant-hand-sanitizer-due-potential-presence

Quelle: FDA