Safety Report: ManukaGuard Allercleanse Nasal Spray - recordado devido à Contaminação por Levedura, USA

United States

Companhia: NDAL MFG INC
Marca: ManukaGuard
Produto recordado: Allercleanse Nasal Spray
Razão do recall: Devido à Contaminação por Levedura
Data de recall da FDA: 10 de fevereiro de 2021
Lembre-se de detalhes: NDAL MFG INC está voluntariamente recordando um lote de Manukaguard Allercleanse, spray nasal para o nível do consumidor. Os sprays nasais Allercleanse foram encontrados para ser contaminado com levedura.

Declaração de Risco: O uso de spray nasal Allercleanse (mel manuka) contaminado com leveduras, na população com maior probabilidade de usá-lo (crianças, adultos e idosos), pode resultar em eventos adversos que necessitam de intervenção médica ou cirúrgica. No entanto, o uso deste produto contaminado em indivíduos imunossuprimidos pode resultar em infecções fúngicas invasivas que ameaçam a vida.

A NDAL MFG INC não recebeu quaisquer notificações de eventos adversos relacionados com esta recordação. O produto é usado como um SPRAY NASAL para limpar passagens nasais e seios de irritantes e outros contaminantes ambientais e é embalado em caixa de papelão com um spray nasal por caixa UPC 858631002128. O lote Allercleanse afetado é lote # 2010045 e BB 10/2023 data de validade.

O produto foi distribuído em todo o país nos EUA para 1 site de e-commerce amazon.com, distribuidores e lojas de varejo. A NDAL MFG INC notificou seus distribuidores e clientes por e-mail seguido por telefone e e-mail adicional e providenciou devolução/substituição etc. de todos os produtos recuperados.

Os consumidores/distribuidores/retalhistas que tenham o produto que está a ser recuperado devem deixar de usar/voltar ao local de compra/descartar/contactar o seu médico, etc., se ainda não o fizeram. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a NDAL MFG INC pelo telefone 1-800-916-1220 ou endereço de e-mail SUPPORT@MANUKAGUARD.COM, M-F 7:30am a 4 pm PST. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou uso deste produto.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ndal-mfg-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-manukaguard-allercleanse-nasal-spray-due

Fonte: FDA