Safety Report: Manukaguard Allercleanse Nasal Spray - rappel en raison d'une contamination par la levure, USA

United States

Nom de la société : NDAL MFG INC
Nom de marque : ManukaGuard
Produit rappelé : Allercleanse Nasal Spray
Raison du rappel : En raison de la contamination par les levures
Date de rappel de la FDA : 10 février 2021
Détails du rappel : NDAL MFG INC retire volontairement un lot de Manukaguard Allercleanse, vaporisateur nasal au niveau du consommateur. Les pulvérisations nasales Allercleanse ont été trouvées contaminées par de la levure.

Énoncé des risques : L'utilisation de la pulvérisation nasale Allercleanse (miel de manuka) contaminée par des levures, dans la population la plus susceptible de l'utiliser (enfants, adultes et personnes âgées), peut entraîner des événements indésirables nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale. Cependant, l'utilisation de ce produit contaminé chez les personnes immunodéprimées peut entraîner des infections fongiques invasives potentiellement mortelles.

NDAL MFG INC n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé comme vaporisateur nasal pour nettoyer les voies nasales et les sinus des irritants et autres contaminants environnementaux et est emballé dans une boîte en carton avec un spray nasal par boîte UPC 858631002128. Le lot Allercleanse affecté est lot # 2010045 et BB 10/2023 date d'expiration.

Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis à 1 site de commerce électronique amazon.com, distributeurs et magasins de détail. NDAL MFG INC a avisé ses distributeurs et clients par courrier électronique suivi par téléphone et par courriel et a pris des dispositions pour le retour/remplacement, etc. de tous les produits rappelés.

Les consommateurs, les distributeurs ou les détaillants qui ont un produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser d'utiliser/retourner au lieu d'achat/rejeter, communiquer avec leur médecin, etc., s'ils ne l'ont pas déjà fait. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec NDAL MFG INC par téléphone au 1-800-916-1220 ou par courriel SUPPORT@MANUKAGUARD.COM, M-F de 7 h 30 à 16 h HNP. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ndal-mfg-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-manukaguard-allercleanse-nasal-spray-due

Source : FDA