Safety Report: مانوكاغارد أليركلينس بخاخ الأنف - أشار بسبب تلوث الخميرة, USA
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
اسم الشركة: ندال مفغ إنكاسم العلامة التجارية: مانوكاغوار
المنتج أشار: أليركلينس الأنف بخاخ
سبب التذكير: بسبب تلوث الخميرة
FDA تاريخ استدعاء: فبراير 10، 2021
تفاصيل التذكير: NDAL MFG INC يستذكر طوعا الكثير من مانوكاغوار أليركلينس، رذاذ الأنف إلى مستوى المستهلك. تم العثور على البخاخات الأنفية Allercleanse لتكون ملوثة بالخميرة.
بيان المخاطر: استخدام رذاذ الأنف Allercleanse (عسل المانوكا) الملوث بالخمائر، لدى السكان الأكثر احتمالا لاستخدامه (الأطفال والبالغين وكبار السن)، قد يؤدي إلى أحداث سلبية تتطلب التدخل الطبي أو الجراحي. ومع ذلك، فإن استخدام هذا المنتج الملوث في الأفراد المثبطة للمناعة قد يؤدي إلى العدوى الفطرية الغازية التي تهدد الحياة.
NDAL MFG INC لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء. يستخدم المنتج كرذاذ الأنف لتنظيف الممرات الأنفية والجيوب الأنفية من المهيجات والملوثات البيئية الأخرى ويتم تعبئتها في صندوق من الورق المقوى مع رذاذ الأنف واحد لكل صندوق UPC 858631002128. الكثير Allercleanse المتضررة الكثير # 2010045 و BB 10/2023 تاريخ انتهاء الصلاحية.
تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية إلى موقع التجارة الإلكترونية 1 amazon.com والموزعين ومحلات البيع بالتجزئة. قامت شركة NDAL MFG INC بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني متبوعًا بالهاتف والبريد الإلكتروني الإضافي ورتبت لعودة/استبدال إلخ. من جميع المنتجات التي تم استرجاعها.
يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام/العودة إلى مكان الشراء/المهملة/الاتصال بطبيبهم، وما إلى ذلك، إذا لم يكونوا قد فعلوا ذلك بالفعل. المستهلكين مع الأسئلة المتعلقة بهذا استدعاء يمكن الاتصال NDAL MFG INC عن طريق الهاتف 1-800-916-1220 أو عنوان البريد الإلكتروني SUPPORT@MANUKAGUARD.COM, M-F 7:30 صباحا إلى 4 مساء توقيت المحيط الهادي. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ndal-mfg-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-manukaguard-allercleanse-nasal-spray-due
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
1
تعليقات
تعليق