Safety Report: Bacaolinita - retirado devido ao óleo de rícino hidrogenado PEG-40 não aprovado, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador, está fazendo o recall voluntário do Bacaolinita 8 FL OZ do Laboratorios Lopez, um suplemento dietético, devido ao rótulo do produto não declarar o óleo de rícino hidrogenado PEG-40 como ingrediente inativo no rótulo. Os dados de segurança sobre a ingestão oral de óleo de rícino hidrogenado PEG-40 em humanos são escassos. Embora raro, foi publicado que o PEG pode interagir com outros medicamentos e, em indivíduos sensibilizados, pode causar reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Esse produto foi distribuído para distribuidores em Delaware, Rhode Island, Texas e Califórnia e alcançou consumidores por meio de lojas de varejo e on-line. É importante destacar que, até o momento, nenhum evento adverso foi relatado pelos consumidores do Bacaolinita 8 FL OZ do Laboratorios Lopez, um suplemento dietético.

Bacaolinita é comercializado em um frasco de plástico âmbar escuro de 8 Fl Oz embalado em uma caixa de papelão (UPC8-4152-0002-8). Os lotes afetados e as datas de vencimento são: 1358739 (EXP: 14/07/2023), 1379697 (EXP: 22/11/23), 1379718 (EXP: 22/11/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 27/6/24), 1420872 (EXP: 6/27/24) P: 26/07/24), 1423729 (EXP: 8/15/24), 1451962 (EXP: 15/02/25).

Os consumidores que compraram o Bacaolinita devem devolvê-lo ao local de compra para obter um reembolso total.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: PROCAPS S.A. DE C.V.
Nome da marca: Bacaolinita
Produto retirado: Segurança de alimentos e bebidas/Ingrediente não aprovado
Motivo do recall: Óleo de rícino hidrogenado PEG-40 não aprovado
Data de recall da FDA: 07 de junho de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs