Safety Report: Bacaolinita — wegen nicht zugelassenen hydrierten PEG-40-Rizinusöls zurückgerufen, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. aus San Salvador, El Salvador, ruft das Nahrungsergänzungsmittel Bacaolinita 8 FL OZ von Laboratorios Lopez freiwillig zurück, da auf dem Etikett des Produkts nicht angegeben ist, dass PEG-40-hydriertes Rizinusöl als inaktiver Inhaltsstoff auf dem Etikett angegeben ist. Sicherheitsdaten zur oralen Einnahme von PEG-40-hydriertem Rizinusöl beim Menschen liegen nur spärlich vor. Obwohl selten, wurde veröffentlicht, dass PEG Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten haben kann und bei sensibilisierten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen kann. Dieses Produkt wurde an Händler in Delaware, Rhode Island, Texas und Kalifornien vertrieben und erreichte die Verbraucher über Einzelhandelsgeschäfte und online. Es ist wichtig hervorzuheben, dass Verbraucher des Nahrungsergänzungsmittels Bacaolinita 8 FL OZ von Laboratorios Lopez bisher keine Nebenwirkungen gemeldet haben.

Bacaolinita wird in einer dunklen, bernsteinfarbenen 8-Fl-Unzen-Kunststoffflasche vermarktet, die in einer Pappschachtel verpackt ist (UPC8-4152-0002-8). Betroffene Lose und Verfallsdaten sind: 1358739 (EXP: 14.07.2023), 1379697 (EXP: 22.11.23), 1379718 (EXP: 22.11.23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 19.4.24), 1416127 (EXP: 27.6.24), 1420872 (EXP: 26.7.24), 1423729 (EXP: 8/15 /24), 1451962 (EXP: 15.02.25).

Verbraucher, die Bacaolinita gekauft haben, werden dringend gebeten, es an den Ort des Kaufs zurückzugeben, um eine vollständige Rückerstattung zu erhalten.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: PROCAPS S.A. DE C.V.
Markenname: Bacaolinita
Produkt zurückgerufen: Lebensmittel- und Getränkesicherheit/Nicht zugelassener Inhaltsstoff
Grund des Rückrufs: Nicht zugelassenes PEG-40-Hydriertes Rizinusöl
FDA-Rückrufdatum: 07. Juni 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs