Safety Report: Bacaolinita - rappel en raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée PEG-40 non approuvée, USA

United States

PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, au Salvador, procède au rappel volontaire du complément alimentaire Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez, car l'étiquette du produit ne mentionne pas l'huile de ricin hydrogénée PEG-40 en tant qu'ingrédient inactif sur l'étiquette. Les données de sécurité sur l'ingestion orale d'huile de ricin hydrogénée PEG-40 chez l'homme sont rares. Bien que cela soit rare, il a été publié que le PEG peut interagir avec d'autres médicaments et, chez les personnes sensibilisées, provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie. Ce produit a été distribué à des distributeurs du Delaware, du Rhode Island, du Texas et de Californie, et a été distribué aux consommateurs par le biais de magasins de détail et en ligne. Il est important de souligner qu'à ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé par les consommateurs du complément alimentaire Bacaolinita 8 FL OZ de Laboratorios Lopez.

Le Bacaolinita est commercialisé dans une bouteille en plastique ambre foncé de 8 oz liq emballée dans une boîte en carton (UPC8-4152-0002-8). Les lots concernés et les dates d'expiration sont les suivants : 1358739 (EXP : 14/07/2023), 1379697 (EXP : 22/11/23), 1379718 (EXP : 22/11/23), 1397103 (EXP : 3/6/24), 1404273 (EXP : 19/04/24), 1416127 (EXP : 6/27/24), 1420872 (EXP : 26/07/24), 1420872 (EXP : 26/07/24), 1423729 (EXP : 8/15 /24), 1451962 (EXP : 15/02/25).

Les consommateurs qui ont acheté Bacaolinita sont invités à le retourner au lieu d'achat pour un remboursement complet.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : PROCAPS S.A. DE C.V.
Nom de marque : Bacaolinita
Produit rappelé : salubrité des aliments et des boissons/Ingrédient non approuvé
Motif du rappel : Huile de ricin hydrogénée PEG-40 non approuvée
Date de rappel de la FDA : 07 juin 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs