Safety Report: Capsules Positive-Health Rise Up Red Edition - Rappel en raison de la présence non déclarée de tadalafil, USA

United States

Positive-Health rappelle volontairement le lot numéro 48658908 avec expiration 9/9/23 des capsules Rise Up Red Edition emballées dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton au niveau du consommateur. Positive-Health a été informé par Amazon qu'une analyse en laboratoire avait révélé que le produit était contaminé par du tadalafil, un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Le produit a été distribué via Internet et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis.

La présence de tadalafil dans Rise Up Red Edition fait de ce produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Les consommateurs souffrant de problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Rise Up Red Edition avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Positive-Health n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le produit est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton. 10 unités, lot 48658908, exp. 9/9/23, ASIN B08JCWG84D. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Positive-Health informe ses clients par cette annonce de presse et par Amazon Messaging et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs dont l'édition Rise Up Red fait l'objet d'un rappel doivent cesser d'utiliser le produit.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Nom de l'entreprise : Positive-Health
Nom de marque : Positive-Health
Produit rappelé : Capsules Rise Up Red Edition
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 10 février 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/positive-health-issues-voluntary-nationwide-recall-rise-red-edition-capsules-due-presence-undeclared

Source : FDA