Safety Report: كبسولات Positive-Health Rise Up Red Edition - تم استدعاؤها بسبب تادالافيل غير معلنة, USA

United States

تستدعي Positive-Health طوعًا رقم اللوت 48658908 مع انتهاء الصلاحية 9/9/23 من كبسولات Rise Up Red Edition المعبأة في بثور مكونة من 10 قطع معبأة في كرتون إلى مستوى المستهلك. تم إخطار الصحة بالإيجابي من قبل أمازون أن التحليل المختبري وجد أن المنتج ملوث بتادالافيل وهو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات phosphodiesterase (PDE-5). تم توزيع المنتج عبر الإنترنت وتم الوفاء به بواسطة Amazon على www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.

إن وجود تادالافيل في Rise Up Red Edition يجعل هذا المنتج دواء غير معتمد لم يتم إثبات السلامة والفعالية له، وبالتالي، يخضع للتذكير. قد يواجه المستهلكون الذين يعانون من مشاكل طبية أساسية والذين يتناولون Rise Up Red Edition مع تادالافيل غير معلنة مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) التي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تهدد الحياة. غالبًا ما يتناول المستهلكون المصابون بمرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب النترات.

حتى الآن، لم تتلق Positive-Health أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق المنتج كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في بثور 10 العد تعبئتها في الكرتون. عدد 10، الكثير 48658908، إكسب. 9/9/23، ASIN B08JCWG84D. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصق أدناه.

في 17 ديسمبر 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على Amazon و eBay وتجار التجزئة الآخرين بسبب مكونات الأدوية المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت على ضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتهم. تقوم Positive-Health بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي ومن خلال Amazon Messaging وترتب إعادة جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم Rise Up Red Edition الذي يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتج.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اسم الشركة: الصحة
اسم العلامة التجارية: Positive-Health
تم استدعاء المنتج: كبسولات رايز أب ريد إيديشن
سبب الاستدعاء: تادالافيل غير معلنة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 10 فبراير 2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/positive-health-issues-voluntary-nationwide-recall-rise-red-edition-capsules-due-presence-undeclared

المصدر: إدارة الغذاء والدواء