Safety Report: Complément alimentaire Noah's Wholesale, LLC - rappelé en raison de la présence non déclarée de sildénafil, USA

United States

Noah's Wholesale, LLC procède au rappel volontaire d'un lot de Rock# 03032021, exp:12/2027, 1200 mg/capsule, au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par du sildénafil. Le produit était distribué localement par l'intermédiaire de magasins de proximité et de certains jobbers de l'île (petits distributeurs grossistes au détail). Noah's Wholesale n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel à ce jour.

Le sildénafil est un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil dans ce produit fait de cette roche un médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à un rappel.

Énoncé des risques : La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et provoquer une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

The Rock est commercialisé en tant que complément alimentaire destiné à améliorer la sexualité masculine et est conditionné sous forme de comprimé unique dans un blister. Il est étiqueté ORIGINAL THE ROCK, Performance sexuelle masculine, avec le code UPC 6 61799 95052 7 suivant. Distribué par : Steele Products, Hallandale, Floride. Le lot concerné par The Rock est le lot #03032021, Exp:12/2027. Le produit peut être identifié par les lettres rouges et noires sur un petit emballage en carton plat blanc avec une gélule rouge visible à travers une plaquette transparente.

Noah's Wholesale informe ses distributeurs et ses clients par téléphone, par e-mail et par l'intermédiaire de son représentant commercial et organise un remboursement/un crédit complet de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui possèdent le produit rappelé doivent cesser d'utiliser le produit et le retourner au lieu d'achat ou le jeter immédiatement. Les distributeurs et les détaillants doivent cesser de vendre le produit et contacter Noah's Wholesale LLC pour une procédure de remboursement.

Les consommateurs devraient contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Noah's Wholesale, LLC
Nom de marque : Noah's Wholesale, LLC
Produit rappelé : Complément alimentaire contenant du sildénafil non déclaré
Motif du rappel : médicament non déclaré, le sildénafil
Date de rappel de la FDA : 21 novembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil