Safety Report: Nahrungsergänzungsmittel von Noah's Wholesale, LLC — wegen nicht deklariertem Sildenafil zurückgerufen, USA

United States

Noah's Wholesale, LLC ruft freiwillig eine Charge Rock Nr. 03032021, Verp.: 12/2027, 1200 mg/Kapsel, auf Verbraucherebene zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Sildenafil verunreinigt ist. Das Produkt wurde vor Ort über Convenience-Stores und einige Inseljobber (kleine Großhändler für den Einzelhandel) vertrieben. Noah's Wholesale hat bisher keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Sildenafil ist ein als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannter Inhaltsstoff, der in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion enthalten ist. Das Vorhandensein von Sildenafil in diesem Produkt macht The Rock zu einem nicht zugelassenen Medikament, dessen Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann.

Risikohinweis: Der Verzehr von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind, und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

The Rock wird als Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung der männlichen Potenz vermarktet und ist als Einzelpille in einer Blisterpackung verpackt. Es ist als ORIGINAL THE ROCK, Männliche sexuelle Leistung, mit der folgenden UPC 6 61799 95052 7 gekennzeichnet. Vertrieben von: Steele Products, Hallandale, FL. Das von Rock betroffene Grundstück ist Los #03032021, Exp:12/2027. Das Produkt ist an der roten und schwarzen Schrift auf einer weißen, flachen kleinen Kartonverpackung zu erkennen, auf der eine rote Kapsel durch ein durchsichtiges Blisterfenster sichtbar ist.

Noah's Wholesale benachrichtigt seine Händler und Kunden per Telefon, E-Mail und über ihren Handelsvertreter und veranlasst eine vollständige Rückerstattung/Gutschrift aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die das zurückgerufene Produkt erhalten haben, sollten das Produkt nicht mehr verwenden und es an den Ort des Kaufs zurücksenden oder das Produkt sofort entsorgen. Händler und Einzelhändler sollten den Verkauf des Produkts einstellen und sich an Noah's Wholesale LLC wenden, um eine Rückerstattung zu beantragen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Noah's Wholesale, LLC
Markenname: Noah's Wholesale, LLC
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklariertem Sildenafil
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Medikament, Sildenafil
FDA-Rückrufedatum: 21. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil