Safety Report: Capsules Hard Dawn Rise and Shine - rappel en raison de la présence non déclarée de tadala, USA

United States

ESupplementsales, LLC rappelle volontairement au consommateur le lot numéro 2107 des capsules Hard Dawn Rise and Shine. Esupplementsales, LLC a été informée par Amazon que des analyses de laboratoire ont révélé que le produit était contaminé par du tadalafil, ce qui en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Le tadalafil est un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans un produit approuvé par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

Les consommateurs souffrant de troubles médicaux sous-jacents qui prennent Hard Dawn Rise and Shine avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

Les capsules Hard Dawn Rise and Shine sont commercialisées en tant que complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballées dans des plaquettes thermoformées de 10 unités. Les forfaits Hard Dawn Rise and Shine concernés comprennent le lot 2107 dont la date d'expiration est 07/2024. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous et a été distribué via Internet et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

eSupplementSales, LLC informe ses clients par cette annonce de presse et envoie des messages Amazon à ses clients et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont des capsules Hard Dawn Rise and Shine devraient cesser de consommer. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux. Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Nom de l'entreprise : ESupplementsales, LLC
Nom de marque : Hard Dawn
Produit rappelé : capsules Hard Dawn Rise and Shine
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 31 janvier 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/esupplementsales-llc-issues-nationwide-recall-all-lots-hard-dawn-due-presence-undeclared-tadalafil

Source : FDA