Safety Report: Kingdom Honey Royal Honey VIP - wegen nicht deklariertem Sildenafil zurückgerufen, USA

United States

Shopaax.com in Newark, DE, erinnert sich freiwillig an alle Lose von Kingdom Honey Royal Honey VIP, weil es nicht deklariertes Sildenafil enthält, den Wirkstoff des von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikaments Viagra, das zur Behandlung von erektiler Dysfunktion eingesetzt wird. Die FDA-Zulassung von Viagra ist auf die Verwendung unter Aufsicht eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals beschränkt. Die Verwendung von Produkten mit dem nicht deklarierten Wirkstoff kann eine Gefahr für Verbraucher darstellen, da der Wirkstoff mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen kann, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die diese Produkte am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen verwenden, durch diese Produkte am stärksten gefährdet.

Das Produkt wird in einer goldenen Schachtel geliefert und enthält 12 Beutel mit 20 Gramm Honig mit unterschiedlichen Verfallsdaten auf der Rückseite. Es wird auf verschiedenen Websites, einschließlich www.shopaax.com und möglicherweise in einigen Einzelhandelsgeschäften, zur sexuellen Verbesserung beworben und verkauft. Das Produkt wurde am 02/2021 auf Shopaax.com verkauft und am 07/2022 ausgesetzt.

Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem die FDA-Laboranalyse bestätigt hatte, dass Kingdom Honey Royal Honey VIP Sildenafil enthält, den Wirkstoff des von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Arzneimittels Viagra. Der Verkauf dieses Produkts wurde auf Shopaax.com ausgesetzt und Shopaax.com hat alle anderen Produkte auf der Website vorübergehend entfernt, bis eine Untersuchung vorliegt. Das Produkt ist möglicherweise weiterhin auf anderen Websites und Einzelhandelsgeschäften erhältlich. Verbraucher, die Kingdom Honey Royal Honey VIP auf Shopaax.com gekauft haben, werden dringend gebeten, die Verwendung sofort einzustellen und das zurückgerufene Produkt gegen eine volle Rückerstattung zurückzugeben.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Arzt wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten.

Unternehmensname: Shopaax.com
Markenname: Kingdom Honey
Produkt zurückgerufen: Royal Honey
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 13. Juli 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/shopaaxcom-issues-voluntary-recall-kingdom-honey-royal-honey-vip-due-presence-undeclared-sildenafil