Safety Report: Kingdom Honey Royal Honey VIP - rappel en raison de la présence non déclarée de sildénafil, USA

United States

Shopaax.com à Newark, DE rappelle volontairement tous les lots de Kingdom Honey Royal Honey VIP parce qu'il contient du sildénafil non déclaré, l'ingrédient actif du Viagra, un médicament d'ordonnance approuvé par la FDA, utilisé pour traiter la dysfonction érectile. L'approbation du Viagra par la FDA est limitée à une utilisation sous la supervision d'un professionnel de santé agréé. L'utilisation de produits contenant l'ingrédient actif non déclaré peut constituer une menace pour les consommateurs, car l'ingrédient actif peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la tension artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte qui est la plus susceptible d'utiliser ces produits, ce sont les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour traiter des troubles cardiaques qui sont les plus exposés à ces produits.

Le produit est livré dans une boîte dorée et contient 12 sachets de 20 grammes de miel avec différentes dates de péremption estampillées au dos. Il est promu et vendu à des fins d'amélioration sexuelle sur divers sites Web, y compris www.shopaax.com et éventuellement dans certains magasins de détail. Le produit a commencé à être vendu sur Shopaax.com le 02/2021 et a été suspendu le 07/2022.

Le rappel a été initié après que l'analyse de laboratoire de la FDA a confirmé que Kingdom Honey Royal Honey VIP contient du sildénafil, l'ingrédient actif du Viagra, un médicament d'ordonnance approuvé par la FDA. La vente de ce produit a été suspendue sur Shopaax.com et Shopaax.com a temporairement retiré tous les autres produits du site Web en attendant l'enquête. Le produit peut toujours être disponible sur d'autres sites Web et magasins de détail. Les consommateurs qui ont acheté Kingdom Honey Royal Honey VIP sur Shopaax.com sont priés d'arrêter immédiatement l'utilisation et de retourner le produit rappelé pour un remboursement complet.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou professionnel de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit.

Nom de l'entreprise : Shopaax.com
Nom de marque : Kingdom Honey
Produit rappelé : Royal Honey
Motif du rappel : Sildénafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 13 juillet 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/shopaaxcom-issues-voluntary-recall-kingdom-honey-royal-honey-vip-due-presence-undeclared-sildenafil