Safety Report: SEIN Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion - wegen nicht angemeldetem Sibutramin zurückgerufen, USA

United States

Firmenname: HS
Markenname: HS
Produkt erinnert: Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sibutramin
FDA Rückrufdatum: 22. Juli 2021
Rückrufdetails: Palisades Park, NJ, HISS erinnert sich freiwillig an alle Lose und alle Präsentationen von Miss Slim (10 Zählkapseln und 30 Zählkapseln) auf Verbraucherniveau. HISS beschloss, sich an Miss Slim zu erinnern, nachdem sie von der FDA wegen des Vorhandenseins von Sibutramin im Produkt kontaktiert wurde.

Sibutramin war ein von der FDA zugelassenes Medikament, das als Appetitzügler zur Gewichtsreduktion verwendet wurde, aber aufgrund von Sicherheitsproblemen vom Markt genommen wurde. Das Vorhandensein von Sibutramin in Miss Slim macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht festgestellt wurde und daher einem Rückruf unterliegt. Bisher hat HIS keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und ist mit 10 UPC (742137605030) und UPC (609728434472) -Kapseln der Zählung 30 verpackt. Das Produkt wurde online auf missslimusa.com verkauft.

Risikoerklärung: Produkte, die Sibutramin enthalten, stellen eine Bedrohung für die Verbraucher dar, da Sibutramin bei einigen Patienten bekanntermaßen den Blutdruck und/oder die Pulsfrequenz erheblich erhöht und ein erhebliches Risiko für Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Herzinsuffizienz, Arrhythmien oder Schlaganfall.

HISS benachrichtigt seine Kunden über die Website missslimusa.com und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Miss Slim haben, die zurückgerufen wird, sollten sie nicht mehr verwenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine

Quelle: FDA