Safety Report: Suplemento dietético HIS para perda de peso - lembrado devido à sibutramina não declarada, USA

United States

Nome da empresa: HIS
Marca: HIS
Recordado do produto: Suplemento dietético para perda de peso
Razão do recall: Sibutramina não declarada
Data de recall da FDA: 22 de julho de 2021
Lembre-se de detalhes: Palisades Park, NJ, HIS está voluntariamente recordando todos os lotes e todas as apresentações de Miss Slim (cápsulas de 10 e 30 contagens) para o nível do consumidor. HIS decidiu recordar a Miss Slim depois que foi contatada pela FDA sobre a presença de sibutramina no produto.

A sibutramina era um medicamento aprovado pela FDA usado como supressor de apetite para perda de peso, mas foi retirado do mercado por causa de problemas de segurança. A presença de sibutramina em Miss Slim torna um medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a um recall. Até o momento, a HIS não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

O produto é comercializado como suplemento dietético e é embalado com 10 cápsulas UPC (742137605030) e 30 unidades UPC (609728434472). O produto vendido online em missslimusa.com.

Declaração de risco: Produtos que contêm sibutramina representam uma ameaça para os consumidores porque a sibutramina é conhecida por aumentar substancialmente a pressão arterial e/ou a frequência de pulso em alguns pacientes e pode apresentar um risco significativo para pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ou acidente vascular cerebral.

A HIS está notificando seus clientes pelo site missslimusa.com e está providenciando o retorno de todos os produtos recuperados. Os consumidores que têm a Miss Slim, que está sendo lembrada, devem parar de usá-lo. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado a tomar ou usar este medicamento.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine

Fonte: FDA