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Safety Report: GSK Consumer Healthcare Husten und Erkältungsprodukte - wegen falscher Dosierbecher zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

Datum der Rückrufbekanntmachung hat GSK Consumer Healthcare keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesen Produkten oder Verbraucherbeschwerden bezüglich der falschen Dosierbecher, die mit dem Produkt geliefert werden, erhalten. Der Rückruf beschränkt sich auf die drei unten aufgeführten Lose:

Kinder Robitussin® Honig Husten und Brustkongestion DM (4oz)
NDC 0031-8760-12
Lose: 02177 (Exp. Jan. 2022)/02178 (Exp. Jan. 2022)

Kinder Dimetapp® Erkältung und Husten (8oz)
NDC 0031-2234-19
Los: CL8292 (Exp. Sep. 2021)

Diese Lose wurden landesweit zwischen dem 5. Februar 2020 und dem 3. Juni 2020 in den Vereinigten Staaten verteilt. GSK Consumer Healthcare hat Großhändler, Händler und Einzelhändler benachrichtigt, die Rücksendung eines zurückgerufenen Produkts zu veranlassen. Großhändler, Händler und Einzelhändler mit einer Bestandsaufnahme der zurückgerufenen Lose sollten den Vertrieb einstellen und diese Lose umgehend in Quarantäne stellen.

Großhändler, Händler und Einzelhändler, die das zurückgerufene Produkt weiter vertrieben haben, sollten alle Konten oder zusätzlichen Standorte mitteilen, die möglicherweise das zurückgerufene Produkt von ihnen erhalten haben. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder der Verwendung dieses Produkts zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch unerwünschte Ereignisse Meldeprogramm der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt. Im Dezember 2018 hat GlaxoSmithKline plc eine Vereinbarung mit Pfizer, Inc. getroffen, ihre Verbrauchergesundheitsgeschäfte zu einem neuen Joint Venture zusammenzuführen. Der 01. August 2019 war der erste Tag des neuen GSK Consumer Healthcare Joint Venture. Bitte beachten Sie daher, dass der Firmenname von Pfizer immer noch auf dem Etikett vorhanden ist, wenn Sie das betroffene Produkt identifizieren.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gsk-consumer-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-childrens-robitussinr-honey-cough-and

Quelle: FDA

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