Safety Report: GSK Consumer Healthcare Tosse e produtos frios - recordado devido a copos de dosagem incorreta, USA

United States

Data do anúncio de recall, a GSK Consumer Healthcare não recebeu quaisquer eventos adversos relacionados com estes produtos ou queixas dos consumidores relativas aos copos doseadores incorretos fornecidos com o produto. O recall é limitado aos três lotes listados abaixo:

Tosse de mel Robitussin® infantil e congestão torácica DM (4oz)
NDC 0031-8760-12
Lotes: 02177 (Exp. Janeiro de 2022)/02178 (Exp. Janeiro de 2022)

Dimetapp® Criança Frio e Tosse (8oz)
NDC 0031-2234-19
Lote: CL8292 (Exp. Set. 2021)

Estes lotes foram distribuídos em todo o país entre 5 de fevereiro de 2020 e 3 de junho de 2020 dentro dos Estados Unidos. A GSK Consumer Healthcare notificou atacadistas, distribuidores e varejistas para providenciar a devolução de qualquer produto retirado. Os grossistas, distribuidores e retalhistas com um inventário existente dos lotes recolhidos devem interromper a distribuição e colocar imediatamente em quarentena esses lotes em causa.

Os grossistas, distribuidores e retalhistas que tenham distribuído ainda mais o produto recolhido devem notificar quaisquer contas ou locais adicionais que possam ter recebido o produto recolhido deles. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou utilização deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Em dezembro de 2018, a GlaxoSmithKline plc chegou a um acordo com a Pfizer, Inc. para combinar seus negócios de saúde de consumo em uma nova Joint Venture. 01 de agosto de 2019 foi o primeiro dia da nova Joint Venture da GSK Consumer Healthcare. Assim, ao identificar o produto afetado, esteja ciente de que o nome da empresa Pfizer ainda estará presente na etiqueta.

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gsk-consumer-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-childrens-robitussinr-honey-cough-and

Fonte: FDA