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Safety Report: ByHeart Whole Nutrition Säuglingsnahrung — wegen Cronobacter Akasaki zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

Bei dem zurückgerufenen Produkt handelt es sich um ByHeart Whole Nutrition Infant Formula, Pulver auf Milchbasis mit Eisen für 0-12 Monate in 24-Unzen-Behältern. Die Formel für den freiwilligen Rückruf wurde direkt an Verbraucher in den USA verteilt und ist an der Nummer auf der Unterseite der Dose zu erkennen. Die zurückgerufenen Produktchargen sind 22273 C1, 22276 C1, 22277 C1, 22278 C1 und 22280 C1, gedruckt unter Verwendung bis zum 24. Januar oder 24. Juli. Keines der vertriebenen ByHeart-Produkte wurde positiv auf Verunreinigungen getestet. Bisher sind keine Verbraucherbeschwerden eingegangen, die auf eine Krankheit hindeuten würden.

Der Rückruf hat in keiner Weise mit der eigenen Produktionsstätte von ByHeart in Reading, PA, zu tun; die Anlage ist weiterhin rund um die Uhr in Betrieb; die Wiederauffüllung der Lagerbestände wird im Januar erwartet.

ByHeart, ein Unternehmen für Babynahrung der nächsten Generation, gab heute bekannt, dass es aus großer Vorsicht beschlossen hat, freiwillig fünf Chargen ByHeart Whole Nutrition Infant Formula zurückzurufen, da eine mögliche Kreuzkontamination mit Cronobacter sakazakii besteht. Kein vertriebes ByHeart-Produkt wurde positiv auf die Bakterien getestet.

Cronobacter-Bakterien können schwere, lebensbedrohliche Infektionen (Sepsis) oder Meningitis (eine Entzündung der Membranen, die Gehirn und Wirbelsäule schützen) verursachen. Zu den Symptomen einer Sepsis und Meningitis können schlechte Ernährung, Reizbarkeit, Temperaturschwankungen, Gelbsucht (gelbe Haut und Augenweiß), grunzende Atemzüge und abnormale Bewegungen gehören. Eine Cronobacter-Infektion kann auch zu Darmschäden führen und sich über das Blut auf andere Körperteile ausbreiten.

ByHeart besitzt seine gesamte Fertigungslieferkette mit Ausnahme der Endkonservenherstellung, die von einem seriösen Drittanbieter durchgeführt wird. ByHeart trifft diese Vorsichtsmaßnahme, da eine in der Verpackungsanlage eines Drittanbieters entnommene Testprobe positiv auf Cronobacter sakazakii getestet wurde. Alle an diesem Tag verpackten Produkte und die erste Produktion am nächsten Tag wurden zur Zerstörung isoliert und nicht verteilt. Aus großer Vorsicht rufen wir jetzt alle Produkte zurück, die während des gesamten Produktionslaufs hergestellt wurden.

Kunden, die ein Produkt von ByHeart gekauft haben, sollten den Boden der Dose überprüfen und das Produkt der Chargen 22273 C1, 22276 C1, 22278 C1 und 22280 C1 entsorgen.

Wenn bei Ihrem Kind Symptome im Zusammenhang mit einer Cronobacter-Infektion auftreten, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um die Symptome zu melden und sofort behandelt zu werden.

Unternehmensname: ByHeart
Markenname: ByHeart
Produkt zurückgerufen: Whole Nutrition Säuglingsnahrung, Milchpulver mit Eisen für 0-12 Monate
Grund des Rückrufs: Mögliche Kreuzkontamination mit Cronobacter Akasaki
Datum des FDA-Rückrufs: 11. Dezember 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/byheart-issues-voluntary-recall-five-batches-its-infant-formula-because-possible-health-risk

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