Safety Report: Fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition: retirada del mercado debido a Cronobacter Akasaki, USA

United States

El producto que se está retirando del mercado es la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition, en polvo a base de leche con hierro para bebés de 0 a 12 meses en envases de 24 onzas. La fórmula que se retira voluntariamente se distribuyó directamente a los consumidores de EE. UU. y se puede identificar por el número que aparece en la parte inferior de la lata. Los lotes de productos retirados del mercado son 22273 C1, 22276 C1, 22277 C1, 22278 C1 y 22280 C1, impresos antes del 1 de enero o el 24 de julio. Ninguno de los productos de ByHeart distribuidos ha dado positivo en las pruebas de detección de ningún contaminante. Hasta la fecha, no se han recibido quejas de los consumidores que indiquen alguna enfermedad.

El retiro del mercado no está relacionado en modo alguno con la propia planta de fabricación de ByHeart en Reading, Pensilvania; la planta sigue funcionando las 24 horas del día, los 7 días de la semana; se espera un reabastecimiento en enero

ByHeart, una empresa de nutrición infantil de próxima generación, anunció hoy que, por precaución, ha decidido retirar voluntariamente cinco lotes de la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition debido a la posibilidad de contaminación cruzada con Cronobacter sakazakii. Ningún producto distribuido por ByHeart ha dado positivo en las pruebas de detección de la bacteria.

La bacteria Cronobacter puede causar infecciones graves y mortales (sepsis) o meningitis (una inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna vertebral). Los síntomas de la sepsis y la meningitis pueden incluir una alimentación deficiente, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (piel y blanco de los ojos amarillos), respiración gruñida y movimientos anormales. La infección por Cronobacter también puede causar daño intestinal y diseminarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.

ByHeart es propietaria de toda su cadena de suministro de fabricación, con la excepción del enlatado final, que lo lleva a cabo un empaquetador externo acreditado. ByHeart está tomando esta medida de precaución porque una muestra de prueba recolectada en una instalación de envasado externa dio positivo en las pruebas de detección de Cronobacter sakazakii. Todo el producto empaquetado ese día, y la primera producción al día siguiente, se aislaron para su destrucción y no se distribuyeron. Como medida de precaución, ahora estamos retirando del mercado todos los productos producidos durante todo el ciclo de producción.

Los clientes que hayan comprado el producto ByHeart deben revisar el fondo de la lata y desechar el producto de los lotes 22273 C1, 22276 C1, 22277 C1, 22278 C1 y 22280 C1.

Si su bebé presenta síntomas relacionados con la infección por Cronobacter, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes a tiempo y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, póngase en contacto con su proveedor de atención médica para informarle sobre sus síntomas y recibir atención inmediata.

Nombre de compañía: ByHeart
Nombre de la marca: ByHeart
Producto retirado del mercado: fórmula infantil Whole Nutrition, a base de leche en polvo con hierro para 0-12 meses
Motivo de la retirada: posibilidad de contaminación cruzada con Cronobacter Akasaki
Fecha de retirada de la FDA: 11 de diciembre de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/byheart-issues-voluntary-recall-five-batches-its-infant-formula-because-possible-health-risk