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辉瑞戒烟治疗-由于摄入量含量高而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：辉瑞
品牌名称：CHAANTIX
召回产品：戒烟治疗
召回原因：N-Nitroso Varenicline 含量高于可接受的每日摄入量水平
FDA 召回日期：2021 年 8 月 16 日
召回细节：辉瑞自愿向患者（消费者/用户）水平再回收四批 Chantix 0.5mg/1mg 片剂，原因是亚硝胺 N-硝基-Varenicline 超过了辉瑞建立的每日可接受摄入量 (ADI) 水平。长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关，但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见，包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。

辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生，以确认他们是否接受了受影响的药物，如果适当的话，还应咨询其他治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。下表显示了 Chantix 平板电脑的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，并附加四个手数。最后可以找到产品的照片 这份新闻稿的。

2019 年 6… 更多

#drugs #recall #pfizer #unitedstates

Pfizer Smoking cessation treatment - recalled due to high intake level content 照片 #1
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A

第一剂辉瑞, Parque Bicentenario, Av. Río Amazonas, Quito, Ecuador

3年前 • 细节

尽管那里的人数众多，但一切都非常快速且井井有条。在我接种疫苗一天的地方，我的手臂只有一点疼痛。  | 症状: 酸痛

#featuredcovid19vaccinereports #pfizer #covid19vaccine #pfizercovid19vaccine #vaccine #avenidarioamazonas #quito #pichincha #ecuador

1era dosis Pfizer 照片 #1
177   评论 评论

辉瑞戒烟治疗-因 N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：辉瑞
品牌名称：CHAANTIX
召回产品：戒烟治疗
召回原因：N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平
FDA 召回日期：2021 年 7 月 19 日
召回细节：辉瑞自愿将两批 Chantix 0.5mg 片剂、两批 Chantix 1 毫克片剂和八批 0.5mg/1mg 片剂的 Chantix 套件召回病人（消费者/用户）水平，原因是存在亚硝胺 N-亚硝基-Varenicline，高于辉瑞建立的 “可接受每日”摄入量（ADI）水平。

长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关，但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见，包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生，以确认他们是否接受了受影响的药物，如果适当的话，还应咨询其他治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。… 更多

#drugs #recall #pfizer #unitedstates

Pfizer Smoking cessation treatment - recalled due to N-Nitroso Varenicline content above ADI level 照片 #1
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A

辉瑞 Covid 疫苗, Sunway Medical Centre, Jalan Lagoon Selatan, Bandar Sunway, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia

3年前 • 细节

服用了第一剂辉瑞 Comirnaty。只是一个疼痛的手臂，但这还在几个小时之内。  | 症状: 酸痛

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70   评论 评论
A

Covid-19 疫苗反应, San Jose, CA, USA

3年前 • 细节

辉瑞。第一枪之后，我感到疲劳和偏头痛，比吃巧克力可能会得到的强度要强一点。第二次射击之后，再次疲劳，偏头痛这次变得更轻。第二枪之后我可能会感到有点发烧和头晕，但这很小。  | 症状: 发烧, 头晕, 疲劳, 偏头痛

#featuredcovid19vaccinereports #covid19vaccine #vaccine #pfizercovid19vaccine #pfizer #sanjose #california #unitedstates #chocolate

3   评论 评论
A

别害怕, Belleville, Ontario, Canada

3年前 • 细节

嗨，我来自加拿大安大略省、我的丈夫和我的丈夫都注射了辉瑞疫苗，（28 天内）我们都接种疫苗都很低的免疫系统，我自己都是因为 Cancera 和我的丈夫 MDS，至于我自己在两个疫苗上都没有副作用只有 1 天我感觉疲惫，睡了 1 小时甚至都没有肿胀或飙升手臂，对我丈夫和我睡一个小时也是一样的，这就是全部。请大家不要害怕辉瑞是最好的一种，尤其是因为我的健康状况不太好，我非常犹豫不决，我不想混合使用不同的疫苗，我们从来：我们根本不想看疫苗，考虑和飞跃拥有疫苗，我们肯定是根本没遗憾。
因此，对于所有将阅读这篇文章的人来说，辉瑞是一个不用担心再次保护所有感染的最好方法，COVID-19 等等，我希望我的故事能够帮助那些像我一样尚未决定的人，不用担心，我希望我的经验将有助于世界各地很多人获得辉瑞两种疫苗都是疫苗。
我现在 55 岁，我的丈夫 63 岁，免疫系统非常受损，我们感觉很棒。
我们在 5 月 25 日接受了第一次剂量，2021 年 6 月 25 日第二剂
诚实无所不

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A

Covid-19 疫苗反应, Fresno, CA, USA

3年前 • 细节

3 周前服用了辉瑞疫苗。有 3 天轻度头痛。我的两个男孩一个星期后一个有了移头痛，另一个儿子什么都没有。刚刚有 2 枪。头痛轻微，右臂感到沉重而柔嫩，在射击的地方有一个结。一天也有轻微的恶心。男孩子们头痛很小。  | 症状: 恶心, 其他, 头痛

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