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安全报告: Dietary Supplements

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实时报告

Je Dois l'Avoir Boutique 365 Skinny 产品-因含有西布曲明而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：Je dois l'Avoir 精品店
品牌名称：365 瘦
召回产品：高强度药片和紧急精品店
召回原因：产品含有西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 8 月 2 日
召回细节：加利福尼亚州汉福德，Je dois l'Avoir Boutique 自愿回收所有 365 个瘦高强度药片和或 365 个紧急紧急精品店，30 天供应给零售/消费者级别的胶囊。365 瘦高强度药片和 365 瘦紧急精品店已被发现含有西布曲明，这是 DEA 的受控物质，对消费者构成严重的健康风险，两种产品来自同一个制造商 365 Skinny 是最强的形式，365 紧急情况是针对血压高、糖尿病但不限于其他慢性病的人。

风险说明：365 瘦高强度药片和 365 个瘦紧急精品店可能会导致严重的健康风险，例如癫痫发作、心动过速、心悸、心脏病发作和过敏反应。与本产品相关的风险更可能是血压高、甲状腺疾病、65 岁以上的男女或 16 岁以下的儿童。Je Dois l'Avoir Boutique 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该产品与饮食和运动一起使用，以协助减肥，并包装在 30… 更多

#dietarysupplements #recall #blood #unitedstates

Je Dois L’avoir Boutique 365 Skinny products - recalled due to contain sibutramine 照片 #1
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他的减肥膳食补充剂-因未申报的西布曲明而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：他
品牌名称：HE
召回的产品：减肥的膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 7 月 22 日
回想细节：新泽西州 Palisades Park，HIS 自愿将 Slim 小姐（10 个计数和 30 粒胶囊）的所有批次和所有演示文稿回顾到消费者级别。在美国食品管理局就产品中存在西布曲明问题联系了斯利姆小姐之后，他决定召回 Slim 小姐。

西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题而被撤出市场。Slim 小姐中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，他还没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该商品作为膳食补充剂销售，包装为 10 个计数 UPC（742137605030）和 30 粒计数 UPC（609728434472）胶囊。该产品通过 missslimusa.com 在线销售。

风险声明：含西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。

HIS 正在通过网站 issslimusa.com 通知客户，并正在安排退回所有召回的产品。有被召回的 Slim 小姐的消费者应停止使用它。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#dietarysupplements #recall #blood #unitedstates

HIS Dietary Supplement for Weight Loss - recalled due to Undeclared Sibutramine 照片 #1
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Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼-由于未申报的 Tadalafil, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：Alpha Male Plus
品牌名称：阿尔法男性 Plus
产品召回：Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼
召回原因：未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 7 月 19 日
召回细节：亚利桑那州图森、Alpha Male Plus 将在 Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼到期之内自愿将所有批次召回消费者水平。FDA 的分析发现，该产品受到他达拉非的污染，这种成分被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。Alpha Male Plus 雄性增强剂中存在他达拉非使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：患有基础医疗条件的消费者如果服用含未申报的他达拉非的 Alpha Male Plus 男性增强剂，可能会面临严重的健康风例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者通常服用硝酸盐。迄今为止，Alpha Male Plus 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

受污染的 Alpha Male Plus 男性增强剂产品由曼努埃尔·马斯卡伦纳斯医学博士在亚利桑那州图森市生产，位于 5190… 更多

#dietarysupplements #recall #blood #unitedstates #fruit

Alpha Male Plus Male Enhancer fruit chew - recalled due to undeclared Tadalafil 照片 #1
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Miracle8989 补充剂-由于未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：Miracle8989
品牌名称：PremierZen Gold 7000、PremierZen 白金 8000 和 MaxxZen 白金 12000 胶囊
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 5 月 19 日
回忆细节：德克萨斯州欧文，Miracle8989 自愿召回所有批次 PremierZen Gold 7000、PremierZen 铂金 8000 和 MaxXZen 铂金 12000，将胶囊送至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，这些产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。Sildenafil 和 Tadalafil 在 PremierZen Gold 7000、PremierZen… 更多

#dietarysupplements #blood #unitedstates

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Imperia Elita Vitaccino 咖啡膳食补充剂-因未申报的西布曲明和氟西汀而回忆, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

公司名称：短跑 Xclusive
品牌名称：Imperia Elita
产品回忆：Vitaccino Coffee 减肥和焦虑膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明和氟西汀
FDA 召回日期：2021 年 5 月 11 日
回想细节：加利福尼亚州格伦代尔，达世币 Xclusive 自愿将所有许多 Imperia Elita Vitaccino 咖啡回忆到消费者层面。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西布曲明和氟西汀。西布曲明是美国食品药物管理局批准的药物，用作减肥的食欲抑制剂，但由于安全问题，包括中风、心力衰竭和严重健康风险，特别是对于那些患有潜在心脏相关疾病的人而言，西布曲明已退出市场。

氟西汀是 FDA 批准的药物，用于治疗各种抑郁症、强迫症、贪食症和恐慌症。这种药物产品带有自杀思想和行为的盒子警告，需要由处方师密切监控。Imperia Elita Vitaccino 咖啡中含有西布曲明和氟西汀使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。Dash Xclusive 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

风险声明：含有未申报西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为据悉西布曲明会显著提高某些患者的血压和/或脉搏率，并且可能对患有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭史的患者构成重大风险心律失常或中风。含有未申报氟西汀的产品可能会导致自杀思维和行为、体内血清素的高水平积累或精神安定剂恶性综合征 (NMS) 样反应，这是一种威胁生命的神经系统疾病；情绪状态升高可能导致高于正常能量水平、不安、睡眠需求减少、异常出血和钠水平低。

该产品作为减肥的膳食补充剂销售 包装在一个黑色矩形盒子里，包含十五包。受影响的 Imperia Elita Vitaccino 咖啡包括所有很多。产品通过互联网和 ebay 通过 www.ebay.com 在美国全国范围内发布。2020 年 12 月 17… 更多

#dietarysupplements #recall #blood #unitedstates #coffee

Imperia Elita Vitaccino Coffee dietary supplement - recalled due to undeclared Sibutramine and Fluoxetine 照片 #1
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山玫瑰草药有机 Kudzu 根草药补充剂-由于可能被沙门氏菌污染而召回, Eugene, Oregon, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

监管报告

公司名称：山玫瑰草药
品牌名称：山玫瑰草药
产品召回：有机九津根草药补充剂
召回原因：可能受沙门氏菌污染
美国食品和药物管理局召回日期：2020 年 3 月 18 日
回想细节：俄勒冈州尤金的山玫瑰草药（MRH）正在从 Lot #24247-X 和 #24247 中回顾所有规模的有机 Kudzu 根草药补充剂，因为它们有可能被沙门氏菌污染，这是一种可能会导致幼儿严重，有时致命感染的生物体。体弱或老年人，以及免疫系统弱化的其他人。 感染沙门氏菌的健康人士经常会发烧，腹泻（可能是血腥的），恶心，呕吐和腹痛。 在极少数情况下，感染沙门氏菌会导致生物体进入血液并产生更严重的疾病，如动脉感染（即感染动脉瘤）、心内膜炎和关节炎。 产品采用透明塑料或聚织织物袋，净重范围为 4 盎司至 50 磅，标有批号 #24247-X 和 #24247。 批号位于标签左下角的主显示面板上（请参阅链接的标签示例）。 被召回的有机 Kudzu 根草药补充剂分发给那些从山roseherbs.com 订购的顾客，在该公司位于俄勒冈州尤金的零售店购买，或在 2019 年 6 月 17 日至 2020 年 3 月 2 日之间通过电话或传真发送邮购的顾客。 MRH 客户也可能将九津根转售给自己的客户。… 更多

#dietarysupplements #eugene #oregon #unitedstates

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#Pet Food #Dog Food #Delivery #Rats