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Safety Report: Soho Fresh 70% 摩擦酒精-因被甲醇污染而召回, USA

4年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:Essaar Inc.
品牌名称:Soho Fresh
产品回忆:70% 摩酒
召回原因:受甲醇污染
FDA 召回日期:2021 年 1 月 4 日
召回细节:公司公告 Essaar Inc. 自愿将 200528303 的 Soho Fresh 70% 摩擦酒精在消费者层面回收 33.81 盎司透明塑料瓶。美国食品药物管理局对该产品的分析显示,它受到甲醇污染。大量甲醇暴露会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临危险,但是意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

迄今为止,Essar Inc. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该商品用作外部用途摩擦酒精,包装在 33.81 盎司透明塑料瓶中,批号为 200528303 和 UPC 7502268987367。

Soho Fresh 在全国范围内分发到零售商店。Essaar Inc. 正在通过电子邮件和邮件通知分销商和客户,并正在安排将所有召回的产品退还给 Essaar Inc. 的消费者应停止使用并丢弃或返回购买地或通过电子邮件或电话联系 Essaar Inc.上面提到的安排退货的邮寄地址。购买此产品的消费者不应打开包装或使用内容。相反,他们应该将产品退回购买地点以获得全额退款,或者在东部标准时间周一至周五上午 9 点至下午 5 点致电 Essaar Inc.。Essaar Inc. 也可以通过电子邮件联系至 essaarinc@yahoo.com。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。完成并在线提交报告。

普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088 申请报告表格,然后填写并返回到预填址表格上的地址,或者通过传真提交给 1-800-FDA-0178
此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。FDA 的最新消息

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/essaar-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-rubbing-alcohol-contaminated-methanol 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

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