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Safety Report: Soho Fresh 70% Reinigungsalkohol - aufgrund von mit Methanol kontaminiert zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

Unternehmensname: Essaar Inc.
Markenname: Soho Fresh
Produkt zurückgerufen: 70% Reinigungsalkohol
Grund des Rückrufens: Kontaminiert mit Methanol
FDA-Rückrufedatum: 04. Januar 2021
Rückrufdetails: Firmenmitteilung Essaar Inc. erinnert freiwillig Los 200528303 von Soho Fresh 70% Rubbing Alcohol in 33,81 oz. Durchsichtige Plastikflaschen auf Verbraucherebene. Die FDA-Analyse des Produkts ergab, dass es mit Methanol kontaminiert ist. Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten von einer Methanolvergiftung bedroht.

Bislang hat Essar Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dieser Rückrufaktion erhalten. Das Produkt wird als Reinigungsalkohol für den externen Zweck verwendet und ist in 33,81 Unzen durchsichtigen Plastikflaschen mit der Losnummer 200528303 und UPC 7502268987367 verpackt.

Soho Fresh wurde landesweit an Einzelhandelsgeschäfte verteilt. Essaar Inc. benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per E-Mail und Post und arrangiert die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte an Essaar Inc. Verbraucher, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollte die Verwendung einstellen und verwerfen oder an den Kaufort zurückkehren oder an Essaar Inc. kontaktieren Sie per E-Mail oder Telefon oder die oben genannte Postanschrift für Rücksendevereinbarungen. Verbraucher, die dieses Produkt gekauft haben, sollten das Paket nicht öffnen oder den Inhalt nicht verwenden. Stattdessen sollten sie das Produkt für eine vollständige Rückerstattung an den Kaufort zurückgeben oder Essaar Inc. unter 201-647-7606 Montag bis Freitag von 9.00 bis 17.00 Uhr, Eastern Standard Time anrufen. Essaar Inc. kann auch per E-Mail unter essaarinc@yahoo.com erreicht werden.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Füllen Sie den Bericht aus und reichen Sie sie online ein

Regular Mail oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie 1-800-332-1088 an, um ein Berichtsformular anzufordern, füllen Sie es dann aus und senden Sie es an die Adresse auf dem voradressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Update der FDA

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/essaar-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-rubbing-alcohol-contaminated-methanol

Quelle: FDA

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