Safety Report: 贝柏制药, LLS 盐酸二甲双胍延期释放片 USP, 500 毫克 & 750 毫克-由于检测 N-硝基二甲胺 (NDMA) 杂质而召回, United States
4年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
从实验室测试结果。NDMA 是一种已知的环境污染物，发现在水和食品中，包括肉类、乳制品和蔬菜中。盐酸二甲双胍延长释放片 USP，500 毫克和 750 毫克被指示作为饮食和运动的辅助剂，以改善 2 型糖尿病的成人血糖控制。受到影响的大量盐酸二甲双胍延期释放片、USP 500 毫克和 750 毫克的患者应继续服用药物，并与药剂师、医生或医疗提供者联系，以获取有关替代治疗的建议。根据美国食品药物管理局的报告，如果不事先与医疗专业人员交谈，就停止服用二甲双胍可能是危险的。请访问该机构的网站，了解更多信息，网址为 www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin。盐酸二甲双胍延伸释放片 USP，500 毫克和 750 毫克批次被召回，如下表所示。在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayshore-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended 上查看完整的召回详细信息
资料来源：林业发展局
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