Safety Report: Bayshore الصيدلانية، LLS ميتفورمين هيدروكلوريد تمديد أقراص الإفراج USP، 500 ملغ و 750 ملغ - تم استدعاؤها بسبب الكشف عن N-Nitrosodimethylamine (NDMA) الشوائب, United States
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
على النتائج من الاختبارات المعملية. NDMA هو ملوث بيئي معروف ويوجد في المياه والأطعمة، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات. ميتفورمين هيدروكلوريد تمديد أقراص USP، 500 ملغ و 750 ملغ كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين الذين يعانون من داء السكري من النوع 2. ينصح المرضى الذين تلقوا الكثير من أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الموسعة، USP 500 ملغ و 750 ملغ بمواصلة تناول أدويتهم والاتصال بالصيدلي أو الطبيب أو مقدم الخدمات الطبية للحصول على المشورة بشأن العلاج البديل. وفقا لFDA، قد يكون من الخطورة على المرضى الذين يعانون من هذه الحالة الخطيرة التوقف عن تناول الميتفورمين دون التحدث أولا مع المهنيين في مجال الرعاية الصحية. يرجى زيارة الموقع الإلكتروني للوكالة لمزيد من المعلومات على العنوان التالي: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin. يتم تحديد ميتفورمين هيدروكلوريد تمديد أقراص USP، 500 ملغ و 750 ملغ الكثير تخضع للاستدعاء في الجدول أدناه.تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayshore-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
تعليقات
تعليق