Safety Report: Gotas puramente calmantes de 15% de MSM - recolhidas devido à não esterilidade, USA

United States

A Pharmedica USA LLC está fazendo o recall voluntário de dois lotes de puramente calmantes e 15% de MSM Drops para o nível do consumidor. Este produto está sendo retirado devido à não esterilidade. Até o momento, a Pharmedica USA LLC não recebeu nenhum relato de eventos adversos ou doenças relacionadas a este produto recolhido. O produto foi distribuído mundialmente pela Purely Soothing LLC por meio de comércio eletrônico on-line e feiras comerciais (Ex. Amazon Marketplace, etc.).

Declaração de risco: O uso de colírios contaminados pode resultar no risco de infecções oculares que podem resultar em cegueira. O colírio é usado como um antiinflamatório para auxiliar nos sintomas de irritação e/ou inchaço ocular e é embalado em frascos cilíndricos de HDPE brancos.

Os colírios (LOTE Nº: 2203PS01, 1 oz, UPC 7 31034 91379 9; e Nº de LOTE: 1808051, ½ oz, UPC 7 31034 91382 9) têm tampas conta-gotas e pálpebras brancas. O produto pode ser identificado pelas etiquetas anexadas.

A Pharmedica USA LLC está aconselhando os clientes a parar imediatamente de usar o produto e devolvê-lo ao local de compra. Os atacadistas e varejistas devem parar de distribuir/devolver à Pharmedica USA LLC imediatamente ou confirmar que o produto foi descartado com a devida verificação.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Nome da empresa: Pharmedica USA LLC
Nome da marca: Purely Soothing
Produto retirado: 15% MSM Drops
Motivo do recall: Não esterilidade
Data de recall da FDA: 03 de março de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pharmedica-usa-llc-issues-voluntary-worldwide-recall-purely-soothing-15-msm-drops-due-non-sterility