Safety Report: Gotas e névoa de MSM do Dr. Berne - retirados devido à contaminação bacteriana e fúngica, USA

United States

A Dr. Berne's Whole Health Products está fazendo o recall voluntário de todos os lotes de MSM DROPS 5% ,15% Solution, Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops e Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que um lote (lote 6786) da solução MSM DROPS 5% do Dr. Berne falha na esterilidade com contaminação bacteriana e fúngica encontrada no produto. Com muita cautela, o Dr. Berne's está retirando todos os outros lotes dos níveis de 5% e 15% da solução MSM e todos os lotes de colírios de óleo de rícino orgânico do Dr. Berne e a solução MSM MIST 15% do Dr. Berne. Até o momento, o Dr. Berne's recebeu 2 relatórios de eventos adversos relacionados a esse recall. Esses produtos afetados foram distribuídos pela loja virtual do Dr. Berne.

Declaração de risco: O uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem evoluir para uma infecção fatal.

Esses produtos são usados como colírio lubrificante e são embalados em garrafas plásticas de 30 ml/1,014 onças. O produto Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops é embalado em frasco de plástico branco de 30 ml/1 fl oz; a solução MSM MIST 15% do Dr. Berne é embalado em frasco branco de 30 ml/1,014 oz.

A Dr. Berne's está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e providenciando a devolução da solução MSM DROPS 5% e 15% e do colírio de óleo de rícino orgânico Dr. Berne e da solução MSM MIST 15% do Dr. Berne. Consumidores/distribuidores/varejistas que têm produtos que estão sendo retirados devem parar de usar e retornar à Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Dr. Berne's Whole Health Products
Nome da marca: Dr. Berne's
Produto retirado: colírio MSM 5% Solution, colírio MSM 15% Solution, colírio com óleo de rícino; MSM MIST Drops 5% Solution
Motivo do recall: Contaminação bacteriana e fúngica
Data de recall da FDA: 26 de agosto de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-bernes-whole-health-products-issues-voluntary-nationwide-recall-dr-bernes-msm-drops-5-and-15