Safety Report: Abbott Powder Infant Formula - retirada devido a Cronobacter e Salmonella, USA

United States

*Atualização* 07 de março de 2022
EXPANDIDO: A Abbott está recordando voluntariamente um lote de Similac PM 60/40 (lote # 27032K80 (lata) /Lote # 27032K800 (caixa)) fabricado em Sturgis, Michigan. Isso é um acréscimo a muitas fórmulas em pó Similac®, Alimentum® e EleCare® que foram voluntariamente recolhidas em 17 de fevereiro. A ação vem depois de saber da morte de uma criança que testou positivo para Cronobacter sakazakii e que fomos informados de que havia consumido Similac PM 60/40 deste lote. Este caso está sob investigação e, neste momento, a causa da infecção por Cronobacter sakazakii da criança não foi determinada.

17 de fev de 2022
O FDA anunciou o recall das fórmulas em pó da Abbott, incluindo Similac, Alimentum e EleCare fabricadas em Sturgis, Michigan, uma das instalações de fabricação da empresa. O recall não inclui nenhuma fórmula nutricional de deficiência metabólica.

A Abbott está voluntariamente fazendo o recall desses produtos após quatro reclamações de consumidores relacionadas a Cronobacter sakazakii ou Salmonella Newport em bebês que consumiram fórmula infantil em pó fabricada nesta instalação. Além disso, eles realizam testes de rotina para Cronobacter sakazakii e outros patógenos em nossas instalações de fabricação. Durante os testes na instalação de Sturgis, Michigan, eles encontraram evidências de Cronobacter sakazakii na fábrica em áreas de contato sem produto. Eles não encontraram evidências de Salmonella Newport. Essa investigação está em andamento.

É importante ressaltar que nenhum produto distribuído testou positivo para a presença de qualquer uma dessas bactérias, e continuamos testando. Todos os produtos acabados são testados para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e outros patógenos e devem testar negativo antes que qualquer produto seja liberado. Além disso, amostras retidas relacionadas às três reclamações para Cronobacter sakazakii tiveram resultado negativo para Cronobacter sakazakii. E a amostra retida relacionada à reclamação para Salmonella Newport deu negativo para Salmonella Newport.

Embora os testes do produto acabado da Abbott não tenham detectado patógenos, eles lembraram a fórmula em pó fabricada nesta instalação com uma expiração de 1º de abril de 2022 ou posterior. Nenhuma fórmula líquida da Abbott ou produtos nutricionais de outras instalações são afetados pelo recall.

Cronobacter sakazakii é comumente encontrado no meio ambiente e em uma variedade de áreas da casa. Pode causar febre, má alimentação, choro excessivo ou baixa energia, bem como outros sintomas graves. É importante seguir as instruções para a preparação, manuseio e armazenamento adequados das fórmulas em pó.

O que os pais e cuidadores devem fazer: os produtos em recall têm um número de vários dígitos na parte inferior do contêiner começando com os dois primeiros dígitos 22 a 37, contém K8, SH ou Z2 e com uma data de validade de 1º de abril de 2022 ou depois. Para descobrir se o produto que você tem está incluído neste recall, verifique o link abaixo. Alguns produtos foram distribuídos para países fora dos EUA

Nome da empresa: Abbott
Marca: Similac, Alimentum e EleCare
Produto recolhido: Powder Infant Formula
Razão do recall: Reclamações de consumidores sobre Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport.
Data de recall da FDA: 17 de fevereiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-recalls-powder-formulas-manufactured-one-plant

Fonte: FDA