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Safety Report: Gel désinfectant pour les mains Bersih - rappelé en raison d'une contamination potentielle du méthanol, United States

il y a 4 ans source fda.gov

Recall notice

United States

Nom de la société : Soluciones Cosmeticas
Marque : Bersih
Produit rappelé : Gel désinfectant pour les mains
Raison du rappel : Contamination potentielle du méthanol
Date de rappel de la FDA : 09 août 2020
Détails de rappel : Annonce de l'entreprise Soluciones Cosméticas volontaire rappelé tous les lots de Bersih Sanitizer Gel Parfum gratuit vendu dans des bouteilles de 16,9 onces au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés en raison de la présence potentielle de méthanol (alcool de bois). Cette version fournit des informations supplémentaires sur l'emballage des produits visés par le rappel. Énoncé de risque : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'empoisonnement au méthanol. À ce jour, Soluciones Cosméticas n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains et est emballé dans des bouteilles en plastique transparent de 16,9 onces avec dessus bleus ou verts avec les codes UPC 816822026667 ou 7503007103178. Les numéros de lot vont de 0100K01 à 0148K01. Ce produit a été distribué à l'échelle nationale aux grossistes et aux détaillants. Soluciones Cosméticas informe ses distributeurs par lettre de rappel volontaire et ses consommateurs via ce communiqué de presse. Les consommateurs dont le produit fait l'objet de ce rappel doivent cesser d'utiliser et contacter Soluciones Cosméticas conformément aux instructions ci-dessous pour l'élimination ou le retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Soluciones Cosméticas au 866-912-8410 du lundi au vendredi de 8 h à 17 h, heure de l'Est, ou par courriel à bersihrecall6551@stericycle.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur professionnel de la santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à l'utilisation de ce produit. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, soit en ligne, soit par courrier ordinaire, soit par télécopieur. Remplir et soumettre le rapport en ligne
Courrier ordinaire ou télécopieur : téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis. Communiqué de presse original Mises à jour de la FDA sur les désinfectants pour les mains que les consommateurs ne devraient pas utiliser.
Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/soluciones-cosmeticas-issues-voluntary-nationwide-recall-bersih-hand-sanitizer-gel-due-potential-0
Source : FDA

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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