Safety Report: Bersih Handdesinfektionsgel - zurückgerufen aufgrund potenzieller Methanolkontamination, United States

United States

Firmenname: Soluciones Cosmeticas
Markenname: Bersih
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsgel
Grund für den Rückruf: Potenzielle Methanolkontamination
FDA Rückrufdatum: 09. August 2020
Rückrufdetails: Unternehmen Ankündigung Soluciones Cosméticas freiwillig zurückgerufen alle Lose Bersih Hand Sanitizer Gel Duftfrei verkauft in 16,9 Unzen Flaschen auf die Verbraucherebene. Die Produkte werden aufgrund des potenziellen Vorhandenseins von Methanol (Holzalkohol) zurückgerufen. Diese Version enthält zusätzliche Informationen zur Verpackung der zurückgerufenen Produkte. Risikoposition: Erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkohol- (Ethanol-) Ersatz trinken, am stärksten für eine Methanolvergiftung gefährdet. Bis heute hat Soluciones Cosméticas keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel verwendet und in transparenten Plastikflaschen mit blauen Oberteilen oder grünen Oberteilen mit UPC-Codes 816822026667 oder 7503007103178 verpackt. Die Losnummern reichen von 0100K01 bis 0148K01. Dieses Produkt wurde landesweit an Großhändler und Einzelhändler vertrieben. Soluciones Cosméticas benachrichtigt seine Vertriebspartner durch freiwillige Rückrufschreiben und Verbraucher über diese Pressemitteilung. Verbraucher, die das Produkt unter diesen Rückruf fallen, sollten die Verwendung einstellen und entweder Soluciones Cosméticas gemäß den unten aufgeführten Anweisungen für die Entsorgung kontaktieren oder es an den Ort des Kaufs zurücksenden. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an Soluciones Cosméticas von Montag bis Freitag von 8:00 bis 17:00 Uhr Eastern Time oder per E-Mail an bersihrecall6551@stericycle.com wenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Verwendung dieses Produkts zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch unerwünschte Ereignisse Meldeprogramm der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Den Bericht online abschließen und einreichen
Normale Post oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie die Nummer 1- 800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, füllen Sie das Formular aus und senden Sie es an die Adresse auf dem voradressierten Formular zurück, oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt. Original Pressemitteilung FDA Updates auf Handdesinfektionsmittel Verbraucher sollten nicht verwenden.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/soluciones-cosmeticas-issues-voluntary-nationwide-recall-bersih-hand-sanitizer-gel-due-potential-0
Quelle: FDA