Safety Report: Cápsulas de mejora masculina PrimeZen Black 6000: retiradas del mercado debido a ingredientes no declarados, USA

United States

Volt Candy está retirando voluntariamente un lote de PrimeZen Black 6000, cápsula de 2000 mg, para el consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que las cápsulas PrimeZen Black 6000 están contaminadas con sildenafilo y tadalafilo. El sildenafilo y el tadalafilo son inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y tadalafilo en las cápsulas de PrimeZen Black 6000 hace que sean fármacos no aprobados cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a ser retirados del mercado. Hasta la fecha, Volt Candy no ha recibido informes de eventos adversos o lesiones estatales. El producto se distribuyó a nivel nacional a los consumidores en línea.

Declaración de riesgo: las cápsulas PrimeZen Black 6000 que contienen sildenafilo y tadalafilo pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta que tiene más probabilidades de usar estos productos, los hombres adultos que usan nitratos para tratar afecciones cardíacas corren el mayor riesgo de consumir estos productos.

El PrimeZen Black 6000 se comercializa como un suplemento dietético para mejorar la masculinidad y se presenta en un blíster con una cápsula, código UPC: 728175521891. El PrimeZen Black 6000 afectado incluye el siguiente número de lote [NPINPB 1003] con fecha de caducidad del 16/08/2025. El producto se puede identificar por el color de la tarjeta en negro con el nombre PrimeZen Black 6000. Vea las imágenes adjuntas.

Volt Candy notifica a sus clientes en línea por correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores o las personas que tengan el producto en su poder deben dejar de usarlo y devolver el producto afectado PrimeZen Black 6000, número de lote [NPINPB 1003]. Fecha de caducidad del 16 de agosto de 2025 a esta dirección: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

En caso de que haya sufrido daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Volt Candy
Nombre de la marca: PrimeZen
Producto retirado del mercado: cápsulas de mejora masculina PrimeZen Black 6000
Motivo de la retirada: el producto contiene tadalafilo y sildenafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 13 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil